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9780873897402 - The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices de Daniel, Amiram (26 resultados)
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: World of Books (was SecondSale), Montgomery, IL, Estados Unidos de America
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: World of Books (was SecondSale), Montgomery, IL, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 4,50
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: Greenworld Books, Arlington, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 4,51
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: Goodbooks Company, Springdale, AR, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 0,86
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: Better World Books, Mishawaka, IN, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: Better World Books: West, Reno, NV, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Añadir al carritoCondición: Good. Pages intact with minimal writing/highlighting. The binding may be loose and creased. Dust jackets/supplements are not included. Stock photo provided. Product includes identifying sticker. Better World Books: Buy Books. Do Good.
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 7,30
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: ThriftBooks-Reno, Reno, NV, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: ThriftBooks-Phoenix, Phoenix, AZ, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: Off The Shelf, Antonia, MO, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 2,92
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Añadir al carritoCondición: good. The item shows wear from consistent use, but it remains in good condition and works perfectly. All pages and cover are intact including the dust cover, if applicable . Spine may show signs of wear. Pages may include limited notes and highlighting. May NOT include discs, access code or other supplemental materials.
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 7,32
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: ThriftBooks-Atlanta, AUSTELL, GA, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: HPB-Red, Dallas, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 4,42
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Añadir al carritoHardcover. Condición: Good. Connecting readers with great books since 1972! Used textbooks may not include companion materials such as access codes, etc. May have some wear or writing/highlighting. We ship orders daily and Customer Service is our top priority!
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: HPB Inc., Dallas, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 7,06
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Añadir al carritohardcover. Condición: Very Good. Connecting readers with great books since 1972! Used books may not include companion materials, and may have some shelf wear or limited writing. We ship orders daily and Customer Service is our top priority!
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: GoldBooks, Denver, CO, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 35,75
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: LeroBooks, Lawrenceville, GA, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 44,93
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: Ria Christie Collections, Uxbridge, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 101,71
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices, Second Edition
Librería: Revaluation Books, Exeter, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 124,95
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Añadir al carritoHardcover. Condición: Brand New. 2nd edition. 336 pages. 9.10x5.90x1.00 inches. In Stock.
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: PBShop.store US, Wood Dale, IL, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 106,17
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Añadir al carritoHRD. Condición: New. New Book. Delivered from our UK warehouse in 4 to 14 business days. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 115,19
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Añadir al carritoHardback. Condición: New. This item is printed on demand. New copy - Usually dispatched within 5-9 working days.
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The Fda and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Idioma: Inglés
Publicado por American Society for Quality, 2008
ISBN 10: 0873897404 ISBN 13: 9780873897402
Librería: Majestic Books, Hounslow, Reino Unido
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 147,29
Envío por EUR 7,46
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 4 disponibles
Añadir al carritoCondición: New. Print on Demand pp. xxx + 304.
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The Fda and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Idioma: Inglés
Publicado por American Society for Quality ASQ, 2008
ISBN 10: 0873897404 ISBN 13: 9780873897402
Librería: Books Puddle, New York, NY, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 154,57
Envío por EUR 3,42
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The Fda and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Idioma: Inglés
Publicado por American Society for Quality, 2008
ISBN 10: 0873897404 ISBN 13: 9780873897402
Librería: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Alemania
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 147,71
Envío por EUR 9,95
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: preigu, Osnabrück, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 107,55
Envío por EUR 70,00
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Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices | Amiram Daniel | Buch | Englisch | 2008 | ASQ Quality Press | EAN 9780873897402 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand.
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The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices
Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 128,50
Envío por EUR 63,19
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - ¿This new and expanded second edition maintains the organizational approach of the first and includes the requirements and guidance contained in the Quality System Regulation (QSReg), the ISO 13485:2003 standard, the ISO/TR 14969:2004 guidance document, and, as appropriate, a number of the FDA and Global Harmonization Task Force (GHTF) guidance documents.This second edition also addresses a number of additional topics, such as the incorporation of risk management into the medical device organization's QMS, QMS issues related to combination products, the key process interactions within a QMS, effective presentation of and advocacy for a QMS during FDA inspections and third-party assessments, and future FDA compliance and standards activities. The organization of the guidebook is based on the order of the requirements in the QSReg. For each substantive requirement section there is: A verbatim statement of the QSReg requirement. A description of the comparable requirement in ISO 13485:2003, focusing on any additions to or differences from the requirements contained in the QSReg.Excerpts of the FDA responses to relevant comment groups contained in the Preamble to the QSReg. Excerpts from various FDA guidance documents related to quality management systems. A description of the relevant guidance contained in ISO/TR 14969:2004, focusing on any additions to or differences from the guidance in the Preamble and other FDA guidance documents, and, if useful, excerpts from relevant GHTF guidances. Authors' notes giving guidance derived from the authors' sixty years of regulatory compliance experience. This guidance book is meant as a resource to manufacturers of medical devices, providing up-to-date information concerning required and recommended quality system practices. It should be used as a companion to the regulations/standards themselves and texts on the specific processes and activities contained within the QMS.
