ISBN: 9780367392383 - validating pharmaceutical systems: good computer practice in life science manufacturing (17 resultados)
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Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. All too often, the words computer validation strike terror into the hearts of those new to the process and may even cause those familiar with it to tremble. Validating Pharmaceutical Systems: Good Computer Practice in Life Science Manufacturing delinea.…
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Taschenbuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This highly readable text offers a pragmatic approach to the validation of automated/computerized systems, an essential core task when establishing and maintaining compliance with global regulatory authorities, such as the FDA and the MHRA. It examines the different levels of automated systems used throughout the drug development, manufacture, and delivery life cycle, using the GAMP-4 life cycle approach to their validation. Rich with case studies and real-life examples, it also supplies the reader with true applications of GAMP 4 to different areas of regulations, such as good laboratory practice, good clinical practice, good manufacturing practice, and good data practice.…
