Validating Pharmaceutical Systems : Good Computer Practice in Life Science Manufacturing

Idioma: inglés

Editorial: CRC Press, 2019

0367392380 / 9780367392383

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This highly readable text offers a pragmatic approach to the validation of automated/computerized systems, an essential core task when establishing and maintaining compliance with global regulatory authorities, such as the FDA and the MHRA. It examines the different levels of automated systems used throughout the drug development, manufacture, and delivery life cycle, using the GAMP-4 life cycle approach to their validation. Rich with case studies and real-life examples, it also supplies the reader with true applications of GAMP 4 to different areas of regulations, such as good laboratory practice, good clinical practice, good manufacturing practice, and good data practice.

N° de ref. del artículo 9780367392383

Título
Validating Pharmaceutical Systems : Good Computer Practice in Life Science Manufacturing
Autor
John Andrews
Editorial
CRC Press
Año de publicación
2019
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
0367392380
ISBN 13
9780367392383
Peso del artículo
857 gramos
Dimensiones
234x156x31 mm

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