9783031263279 - real-world evidence in medical product development (17 resultados)
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Buch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book provides state-of-art statistical methodologies, practical considerations from regulators and sponsors, logistics, and real use cases for practitioners for the uptake of RWE/D. Randomized clinical trials have been the gold standard for the evalu…ation of efficacy and safety of medical products. However, the cost, duration, practicality, and limited generalizability have incentivized many to look for alternative ways to optimize drug development. This book provides a comprehensive list of topics together to include all aspects with the uptake of RWE/D, including, but not limited to, applications in regulatory and non-regulatory settings, causal inference methodologies, organization and infrastructure considerations, logistic challenges, and practical use cases.
Real-world Evidence in Medical Product Development
He, Weili (Editor)/ Fang, Yixin (Editor)/ Wang, Hongwei (Editor)
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Buch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -This book provides state-of-art statistical methodologies, practical considerations from regulators and sponsors, logistics, and real use cases for practitioners for the uptake of RWE/D. Randomized clinical trials have been the gold standa…rd for the evaluation of efficacy and safety of medical products. However, the cost, duration, practicality, and limited generalizability have incentivized many to look for alternative ways to optimize drug development. This book provides a comprehensive list of topics together to include all aspects with the uptake of RWE/D, including, but not limited to, applications in regulatory and non-regulatory settings, causal inference methodologies, organization and infrastructure considerations, logistic challenges, and practical use cases. 448 pp. Englisch.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer, 2023
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Buch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book provides state-of-art statistical methodologies, practical considerations from regulators and sponsors, logistics, and real use cases for practitioners for the uptake of RWE/D. Randomized clinical trials have been the gold standard f…or the evaluation of efficacy and safety of medical products. However, the cost, duration, practicality, and limited generalizability have incentivized many to look for alternative ways to optimize drug development. This book provides a comprehensive list of topics together to include all aspects with the uptake of RWE/D, including, but not limited to, applications in regulatory and non-regulatory settings, causal inference methodologies, organization and infrastructure considerations, logistic challenges, and practical use cases.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 448 pp. Englisch.
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