9780849323409 - facility validation: theory, practice, and tools de wrigley, graham c. (12 resultados)
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Condición: New. pp. 160.
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Gebunden. Condición: New. Graham C. WrigleyOften considered a necessary evil by the pharmaceutical industry, validation is still understood by many as unrestrained bureaucracy, paperwork, and procedures whose roots and logic are obscure and only serve to slow down progress. T.
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Buch. Condición: Neu. Neuware - Focusing on validation issues specific to the start-up of a new or upgraded manufacturing facility, this book provides definitions of the policies, guidelines, and regulations relating to Good Manufacturing Practices (GMPs) in pharmaceutical industries worldwide. The author discusses the validatio…n concepts, definitions, and terminology associated with GMPs and details the philosophy and key principles of validation. He demonstrates how to set up an infrastructure for implementing a validation program. Included in the book are practical examples of validation documents and SOPs, a comprehensive glossary of validation terminology, and coverage of best practices for evaluating validation programs.
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