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9780367896348 - Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) (16 resultados)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Open Books, Chicago, IL, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 178,71
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsIdioma: Inglés
Publicado por Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10: 0367896346 ISBN 13: 9780367896348
Librería: Chiron Media, Wallingford, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 191,86
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 213,36
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Lucky's Textbooks, Dallas, TX, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 251,35
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 239,20
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 244,82
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Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 4 disponibles
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Majestic Books, Hounslow, Reino Unido
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 256,16
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Books Puddle, New York, NY, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 274,67
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Ria Christie Collections, Uxbridge, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 274,22
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Alemania
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 282,34
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: Revaluation Books, Exeter, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 373,04
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Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 2 disponibles
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: moluna, Greven, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Añadir al carritoGebunden. Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: PBShop.store US, Wood Dale, IL, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 de 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLibrería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
