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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice)
Librería: Studibuch, Stuttgart, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 23,10
Envío por EUR 62,30
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritohardcover. Condición: Gut. 336 Seiten; 9780470094754.3 Gewicht in Gramm: 1.
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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice)
Librería: killarneybooks, Inagh, CLARE, Irlanda
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Original o primera edición
EUR 64,30
Envío por EUR 33,70
Se envía de Irlanda a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoHardcover. Condición: Very Good. 1st Edition. Hardcover, xiv + 311 pages, NOT ex-library. Printed in Great Britain. Minor wear, great shape. Book is clean and bright with unmarked text, free of inscriptions and stamps, firmly bound. Issued without a dust jacket. -- This book provides a comprehensive guide to the planning, execution, and statistical evaluation of bioequivalence trials. It begins by establishing the foundational principles, defining bioavailability and therapeutic equivalence, and outlining the regulatory contexts in which these studies are performed for new active substances, approved products, and modified release forms. The text then details the characterization of concentration-time profiles using essential pharmacokinetic metrics for both single and multiple-dose regimens. It builds a robust statistical framework, exploring additive and multiplicative models, normal and lognormal distributions, and the core concepts of hypothesis testing, including consumer and producer risk. A significant focus is placed on the practical assessment of average bioequivalence using the standard RT/TR crossover design, with detailed coverage of analytical procedures such as analysis of variance, the two one-sided t-tests, and nonparametric alternatives. These analytical techniques are logically linked to the crucial planning stages of determining adequate statistical power and sample size, followed by guidance on the proper presentation of results for regulatory submissions. The scope expands to address more complex scenarios, including the use of Williams designs for studies involving more than two formulations, the challenges of multiplicity in dose linearity trials, and the critical analysis of pharmacokinetic interactions like drug-drug and food-drug effects. A distinguishing feature of the work is its in-depth examination of advanced concepts that go beyond simple average comparisons, thoroughly investigating population and individual bioequivalence. This section contrasts aggregate and disaggregate criteria, details the application of replicate designs, and explains moment-based and probability-based statistical procedures. The book's breadth is further demonstrated by extending the principles of equivalence assessment to clinical endpoints, covering methodologies for both parallel group and crossover designs when direct pharmacokinetic surrogates are insufficient.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 103,83
Envío por EUR 2,29
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 107,59
Envío por EUR 2,29
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: As New. Unread book in perfect condition.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Librería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 107,07
Envío por EUR 17,35
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Librería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 108,16
Envío por EUR 17,35
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: As New. Unread book in perfect condition.
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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications
Librería: BennettBooksLtd, Los Angeles, CA, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 128,48
Envío por EUR 6,03
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoHardcover. Condición: New. In shrink wrap. Looks like an interesting title!
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Bioequivalence Studies in Drug Development
Librería: Majestic Books, Hounslow, Reino Unido
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 129,47
Envío por EUR 7,52
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 3 disponibles
Añadir al carritoCondición: New. pp. 328 Illus.
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Bioequivalence Studies in Drug Development Methods and Applications
Librería: Revaluation Books, Exeter, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 137,58
Envío por EUR 14,46
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 2 disponibles
Añadir al carritoHardcover. Condición: Brand New. 1st edition. 311 pages. 9.75x7.25x1.00 inches. In Stock.
