Vlieger jon (28 resultados)
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Editorial: Springer 2015
Serie: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences, Libro 18 de 38. Libro 18 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2016
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2016
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer 2016
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Taschenbuch. Condición: Neu. Non-Biological Complex Drugs | The Science and the Regulatory Landscape | Daan J. A. Crommelin (u. a.) | Taschenbuch | AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series | ix | Englisch | 2016 | Springer | EAN 9783319358512 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17…, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape
Crommelin, Daan J.A. (Edited by)/ de Vlieger, Jon S.B. (Edited by)
Idioma: Inglés
Editorial: Springer 2015
Serie: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences, Libro 18 de 38. Libro 18 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Hardcover. Condición: Brand New. 2015 edition. 400 pages. 9.25x6.25x1.00 inches. In Stock.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland 2015
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Buch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the com…plexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
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Editorial: Springer 2016
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Taschenbuch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as…the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
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Editorial: Springer 2016
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Idioma: Inglés
Editorial: Springer 2016
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Editorial: Springer 2016
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Editorial: Springer 2015
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Editorial: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Okt 2016 2016
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD developm…ent, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.
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Editorial: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015 2015
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Buch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as… well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer International Publishing 2016
Serie: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences, Libro 18 de 38. Libro 18 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Discusses the challenges of developing NBCDs, recognizing the special position of these products in the regulatory landscapeReviews analytical tools, pharmacology and PK/PDValuable resource for originator drug manufac…turers, generic compani.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer International Publishing 2015
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Idioma: Inglés
Editorial: Springer 2016
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Idioma: Inglés
Editorial: Springer 2015
Serie: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences, Libro 18 de 38. Libro 18 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Idioma: Inglés
Editorial: Springer 2015
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Librería: Biblios, frankfurt am main, HESSE, AlemaniaBiblios
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Condición: New. PRINT ON DEMAND 307.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer, Springer Okt 2016 2016
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Librería: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Alemaniabuchversandmimpf2000
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development,… as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 400 pp. Englisch.
Idioma: Inglés
Editorial: Springer, Springer Jul 2015 2015
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