ISBN: 9783031608421 - innovative designs and analyses for small population clinical trials: development strategies and operational engagement for pediatric and rare diseases (icsa book series in statistics) (8 resultados)

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Buch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.…

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Buch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples. 473 pp. Englisch.…

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Editorial: Springer, Berlin|Springer International Publishing|Springer, 2024
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Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, pati.…

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Buch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 496 pp. Englisch.…

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