9783642847301 - good clinical practice ii: praxis der studiendurchführung (konzepte in der humanpharmakologie) (10 resultados)
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Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung (Konzepte in Der Humanpharmakologie)
Lange, Lothar (Editor) / Jaeger, Halvor (Editor) / Seifert, Wolf (Editor) / Klingmann, Ingrid (Editor) / Baß, R. (Assistant) / Klingmann, Ingrid (Assistant) / Kwasny, H. (Assistant) / Lange, J. (Assistant) / Lange, Lothar (Assistant)
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Taschenbuch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu en…twickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig…, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. 328 pp. Deutsch.
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Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Voraussetzungen fuer Humanpharmakologische Pruefungen.- Ueberlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Pruefstrategien in der Europaeischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Pruefmuster.…- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.
Idioma: Alemán
Editorial: Springer, Springer Berlin Heidelberg Dez 2011, 2011
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen.- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster.- Design.- Grundprinzipie…n empirischer Planung.- Geeignete Designs für typische Fragestellungen.- Studientypen.- Geeignete Populationen.- Dokumentenerstellung.- Der Prüfplan.- Prüfplanänderung-, ergänzung.- Einverständniserklärung und Probandenvertrag.- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels.- Rahmenbedingungen der Durchführung.- Allgemeine Notfallvorsorge.- Spezielle Notfallvorsorge.- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe.- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung.- Probanden.- Werbung und Honorar.- Allgemeine Probandenauswahl.- Spezielle Probandenauswahl.- Probandenentlassung und Nachbetreuung.- Befunderhebung und Dokumentation.- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund.- Standardisierung der Prozeduren.- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren.- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen.- Prüfungsablauf am Beispiel 'SYMBIOS'.- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen.- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien.- Qualitätskontrolle.- Monitoring.- Archivierung.- Auditing - ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung.- Auswertung und Bewertung.- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Statistische Auswertung.- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien.- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II.- Der Bericht.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 328 pp. Deutsch.
