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9783319162409 - Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape: 20 (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, 20) (15 resultados)
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Non-biological Complex Drugs : The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, 20)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: California Books, Miami, FL, Estados Unidos de America
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series, 20)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Ria Christie Collections, Uxbridge, Reino Unido
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Non-biological Complex Drugs : The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
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Non-biological Complex Drugs : The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
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Non-biological Complex Drugs : The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Books Puddle, New York, NY, Estados Unidos de America
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Revaluation Books, Exeter, Reino Unido
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Non-Biological Complex Drugs : The Science and the Regulatory Landscape
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesIdioma: Inglés
Publicado por Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland, 2015
ISBN 10: 3319162403 ISBN 13: 9783319162409
Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Alemania
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Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (eng)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Brook Bookstore On Demand, Napoli, NA, Italia
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Non-Biological Complex Drugs
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesIdioma: Inglés
Publicado por Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015, 2015
ISBN 10: 3319162403 ISBN 13: 9783319162409
Librería: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Alemania
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Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.
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Non-Biological Complex Drugs
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesIdioma: Inglés
Publicado por Springer International Publishing, 2015
ISBN 10: 3319162403 ISBN 13: 9783319162409
Librería: moluna, Greven, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
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Añadir al carritoGebunden. Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Discusses the challenges of developing NBCDs, recognizing the special position of these products in the regulatory landscapeReviews analytical tools, pharmacology and PK/PDValuable resource for originator drug manufacturers, generic compani.
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Majestic Books, Hounslow, Reino Unido
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Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesLibrería: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Alemania
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Non-Biological Complex Drugs
Libro 18 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical SciencesIdioma: Inglés
Publicado por Springer, Springer Jul 2015, 2015
ISBN 10: 3319162403 ISBN 13: 9783319162409
Librería: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Alemania
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Añadir al carritoBuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 400 pp. Englisch.
