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Publicado por Academic Press 2021-01-15, 2021
ISBN 10: 0128203323 ISBN 13: 9780128203323
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Publicado por Elsevier Science Publishing Co Inc, San Diego, 2021
ISBN 10: 0128203323 ISBN 13: 9780128203323
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Añadir al carritoPaperback. Condición: new. Paperback. Handbook of Analytical Quality by Design addresses the steps involved in analytical method development and validation in an effort to avoid quality crises in later stages. The AQbD approach significantly enhances method performance and robustness which are crucial during inter-laboratory studies and also affect the analytical lifecycle of the developed method. Sections cover sample preparation problems and the usefulness of the QbD concept involving Quality Risk Management (QRM), Design of Experiments (DoE) and Multivariate (MVT) Statistical Approaches to solve by optimizing the developed method, along with validation for different techniques like HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS and electrophoresis.This will be an ideal resource for graduate students and professionals working in the pharmaceutical industry, analytical chemistry, regulatory agencies, and those in related academic fields. "Concise language for easy understanding of the novel and holistic concept Covers key aspects of analytical development and validation Provides a robust, flexible, operable range for an analytical method with greater excellence and regulatory compliance"-- Shipping may be from multiple locations in the US or from the UK, depending on stock availability.
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Publicado por Elsevier Science Publishing Co Inc, 2021
ISBN 10: 0128203323 ISBN 13: 9780128203323
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Publicado por Elsevier Science Publishing Co Inc, 2021
ISBN 10: 0128203323 ISBN 13: 9780128203323
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Publicado por Elsevier Science Publishing Co Inc, US, 2021
ISBN 10: 0128203323 ISBN 13: 9780128203323
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Añadir al carritoPaperback. Condición: New. Handbook of Analytical Quality by Design addresses the steps involved in analytical method development and validation in an effort to avoid quality crises in later stages. The AQbD approach significantly enhances method performance and robustness which are crucial during inter-laboratory studies and also affect the analytical lifecycle of the developed method. Sections cover sample preparation problems and the usefulness of the QbD concept involving Quality Risk Management (QRM), Design of Experiments (DoE) and Multivariate (MVT) Statistical Approaches to solve by optimizing the developed method, along with validation for different techniques like HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS and electrophoresis. This will be an ideal resource for graduate students and professionals working in the pharmaceutical industry, analytical chemistry, regulatory agencies, and those in related academic fields.