Text Book of Product Development and Technology Transfer
Idioma: inglés
Editorial: Notion Press Media Pvt. Ltd Jul 2024, 2024
- Tapa blanda
- Nuevo
Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AlemaniaAHA-BUCH GmbH
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Neuware - The drug discovery and development process is a complex, multi-faceted journey that begins with the identification of potential therapeutic targets and culminates in the approval and marketing of new medications. This process involves several critical stages, including the discovery phase, preclinical research, clinical trials, and regulatory approval. During the preclinical stage, rigorous pre-formulation studies assess the organoleptic properties, purity, impurity profiles, particle size, shape, surface area, and solubility of drug candidates. These studies are essential for understanding the physicochemical characteristics of the drug and for developing methods to enhance solubility, such as using surfactants or co-solvents. The transition from laboratory-scale to commercial-scale production, known as pilot plant scale-up, requires careful planning, design, and execution to ensure that the manufacturing processes are scalable and that the quality and stability of the drug are maintained. Pharmaceutical packaging plays a crucial role in protecting the drug product, ensuring its stability, and facilitating its safe and effective use. Packaging materials must be carefully selected, evaluated, and tested for quality control to meet regulatory standards. Technology transfer from research and development to production involves optimizing processes, ensuring consistent product quality, and thorough documentation to support regulatory submissions.…
N° de ref. del artículo 9798894754369
- Título
- Text Book of Product Development and Technology Transfer
- Autor
- Manoj Kumar Katual
- Editorial
- Notion Press Media Pvt. Ltd Jul 2024
- Año de publicación
- 2024
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Taschenbuch
- Idioma
- inglés
- ISBN 13
- 9798894754369
- Peso del artículo
- 435 gramos
- Dimensiones
- 229x152x22 mm
The drug discovery and development process is a complex, multi-faceted journey that begins with the identification of potential therapeutic targets and culminates in the approval and marketing of new medications. This process involves several critical stages, including the discovery phase, preclinical research, clinical trials, and regulatory approval. During the preclinical stage, rigorous pre-formulation studies assess the organoleptic properties, purity, impurity profiles, particle size, shape, surface area, and solubility of drug candidates. These studies are essential for understanding the physicochemical characteristics of the drug and for developing methods to enhance solubility, such as using surfactants or co-solvents. The transition from laboratory-scale to commercial-scale production, known as pilot plant scale-up, requires careful planning, design, and execution to ensure that the manufacturing processes are scalable and that the quality and stability of the drug are maintained. Pharmaceutical packaging plays a crucial role in protecting the drug product, ensuring its stability, and facilitating its safe and effective use. Packaging materials must be carefully selected, evaluated, and tested for quality control to meet regulatory standards. Technology transfer from research and development to production involves optimizing processes, ensuring consistent product quality, and thorough documentation to support regulatory submissions.
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AHA-BUCH GmbH
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Garlebsen 48
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Fax: 055639995974
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USt-IdNr.: DE261904229
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
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