Biologics Development: A Regulatory Overview

Idioma: inglés

Editorial: Parexel Publishing, 2004

1882615670 / 9781882615674

Librería: World of Books Inc, Montgomery, IL, Estados Unidos de AmericaWorld of Books Inc

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This publication is the only text on Biologics Development and Regulation in the Post-CBER/CDER Consolidation Era. Completely revised and updated to address the transfer of therapeutic biological products to CDER, this all-new edition provides the most comprehensive and up-to-date analysis of the FDA's emerging processes for regulating and approving biological products. Written by CDER and CBER officials and industry experts, Biologics Development: A Regulatory Overview offers an expansive examination of the FDA's regulation of biologic products, from preclinical testing to post-marketing regulatory requirements, and from user fees to electronic submissions. Better yet, this new text provides the first detailed look inside the re-invented FDA that will regulate and approve today's biological products.

N° de ref. del artículo CIN1882615670VG

Título
Biologics Development: A Regulatory Overview
Autor
Mark Mathieu
Editorial
Parexel Publishing
Año de publicación
2004
Estado
Very Good
Encuadernación
Hardback
Idioma
inglés
ISBN 10
1882615670
ISBN 13
9781882615674
Edición
3ª Edición

World of Books Inc

Montgomery, IL, Estados Unidos de America

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