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Book by Mark P Mathieu Mark Mathieu Mathieu Mark P
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Reseña del editor
This publication is the only text on Biologics Development and Regulation in the Post-CBER/CDER Consolidation Era. Completely revised and updated to address the transfer of therapeutic biological products to CDER, this all-new edition provides the most comprehensive and up-to-date analysis of the FDA's emerging processes for regulating and approving biological products. Written by CDER and CBER officials and industry experts, Biologics Development: A Regulatory Overview offers an expansive examination of the FDA's regulation of biologic products, from preclinical testing to post-marketing regulatory requirements, and from user fees to electronic submissions. Better yet, this new text provides the first detailed look inside the re-invented FDA that will regulate and approve today's biological products.
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Biologics Development: A Regulatory Overview
Publicado por
Parexel Publishing, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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Hardback. Condición: Very Good. This publication is the only text on Biologics Development and Regulation in the Post-CBER/CDER Consolidation Era. Completely revised and updated to address the transfer of therapeutic biological products to CDER, this all-new edition provides the most comprehensive and up-to-date analysis of the FDA's emerging processes for regulating and approving biological products. Written by CDER and CBER officials and industry experts, Biologics Development: A Regulatory Overview offers an expansive examination of the FDA's regulation of biologic products, from preclinical testing to post-marketing regulatory requirements, and from user fees to electronic submissions. Better yet, this new text provides the first detailed look inside the re-invented FDA that will regulate and approve today's biological products. Nº de ref. del artículo: 00095161819
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Parexel Intl Corp, 2004
ISBN 10: 1882615670
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Parexel Publishing, 2004
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Biologics Development: A Regulatory Overview
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Barnett Educational Services / Chi, 2004
ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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ISBN 10: 1882615670
ISBN 13: 9781882615674
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