cGMP Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals
Idioma: inglés
Editorial: Pharmamed Press, 2019
- Tapa dura
- Nuevo

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Vendedor de IberLibro desde 27 de octubre de 2023
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- Título
- cGMP Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals
- Autor
- Potdar, Manohar A; Dubey, Ramkumar
- Editorial
- Pharmamed Press
- Año de publicación
- 2019
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 9387593444
- ISBN 13
- 9789387593442
- Edición
- 2ª Edición
Indian pharmaceutical industry is becoming global at high pace. This resulted in high pressure on the industry for quality products and practices. Thus cGMP has acclaimed Key position.
Practicing cGMP requires clear understanding at conceptual and implementation level and that too at shop floor and middle management level. This book is written in simple and easy to implement manner.
Salient features
- All current issues of cGMP demanded by regulatory authorities like W.H.O. M.H.R.A., T.G.A., U.S.F.D.A, and also Indian F.D.A. are fully discussed, profusely referenced and thoroughly illustrated in simple and easy to understand language.
- Covers other important topics like, plant, site security, environmental issues, distribution of products, and preparing for the regulatory audits etc.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Ramkumar Dubey is a young pharmacist, working in Formulation Analytical R&D at Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Vadodara. He holds M. Pharm. Degree (QAT, Poona College of Pharmacy) and Ph.D. (Pharmaceutical Sciences, Birla Institute of Technology, Mesra). He is having more than 5 Years of experience in Q.A., Analytical R&D and DMPK research. He did quality improvement and cost reduction projects for Pharmaceutical Industries under the supervision of Moanohar A. Potdar. He has published 12 International Research articles in the field of Analytical R&D and DMPK research. He is also guiding students for competitive exam like GATE / GPAT / NET.
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.