Importe total (1 artículo artículos):
Destino del pedido:
9786200080943 - Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines: Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software de... (14 resultados)
Ir a los resultados principales
Filtros de búsqueda
Tipo de artículo
- Todos los tipos de productos
- Libros (14)
- Revistas y publicaciones (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Cómics (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Partituras (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Arte, grabados y pósters (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Fotografías (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Mapas (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Manuscritos y coleccionismo de papel (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
Condición Más información
- Nuevo (11)
- Como nuevo, Excelente o Muy bueno (2)
- Bueno o Aceptable (1)
- Regular o Pobre (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Tal como se indica (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
Encuadernación
- Todas
- Tapa dura (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Tapa blanda (14)
Más atributos
- Primera edición (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Firmado (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Sobrecubierta (No hay ningún otro resultado que coincida con este filtro.)
- Con imágenes (4)
- No impresión bajo demanda (8)
Idioma (1)
Gastos de envío gratis
Ubicación del vendedor
Valoración de los vendedores
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines: Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: PlumCircle, West Mifflin, PA, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 0,89
Envío por EUR 4,30
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoPaperback. Condición: Good. Somewhat damaged. May have bumped corner, torn dust cover, folded pages, light dust soil, remainder mark, price sticker, other damage, or be bent. 99% of orders arrive in 4-10 days. Discounted shipping on multiple books.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 60,76
Envío por EUR 2,27
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 63,19
Envío por EUR 2,27
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: As New. Unread book in perfect condition.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines: Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: Ria Christie Collections, Uxbridge, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 58,19
Envío por EUR 13,83
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New. In.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines: Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing 2019-05-28, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: Chiron Media, Wallingford, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 56,32
Envío por EUR 17,88
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoPaperback. Condición: New.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 58,18
Envío por EUR 17,31
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Reino Unido
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 66,45
Envío por EUR 17,31
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: As New. Unread book in perfect condition.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines: Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: Mispah books, Redhill, SURRE, Reino Unido
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 108,18
Envío por EUR 28,85
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritopaperback. Condición: New. New. book.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP Lambert Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: PBShop.store US, Wood Dale, IL, Estados Unidos de America
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 63,11
Gastos de envío gratis
Se envía dentro de Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoPAP. Condición: New. New Book. Shipped from UK. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP Lambert Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Reino Unido
Calificación del vendedor: 4 de 5 estrellas
EUR 60,21
Envío por EUR 4,80
Se envía de Reino Unido a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoPAP. Condición: New. New Book. Delivered from our UK warehouse in 4 to 14 business days. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing Mai 2019, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 61,90
Envío por EUR 23,00
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 2 disponibles
Añadir al carritoTaschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The purpose of this book is to develop a hypothetical dossier based on regulations and guidances which are required to be followed when an actual submission is filed to the USFDA, with an objective to meet the Common Technical Document(CTD) requirements. For this purpose, Budesonide Dry Powder Inhaler(DPI) is selected as a product to prepare a hypothetical dossier. In terms of volume by 2026 it is expected that requirement of DPI in USA would be increased and may reach up to 400 million units per year due to increasing air pollution and increased rate of respiratory diseases in children as well as old age people. In this study an ANDA has been prepared which includes data of the different modules such as Module 1: Administrative Information, Module 2: Quality Overall Summary, Module 3: Quality (Drug substance and Drug product) and Module 5: Clinical Study Reports. To get the ANDA approval, generic applicants has to show scientific evidence that their product is bioequivalent to the innovators drug product. Once the application is submitted it will undergo through a thorough review process by CDER, OGD & OCP and if they find it satisfactory, product will get approval from FDA. 136 pp. Englisch.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: moluna, Greven, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 50,66
Envío por EUR 48,99
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoCondición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Gandhi HansalHansal Gandhi is dedicated, detail oriented and goal driven professional with broad proficiencies in Regulatory Affairs. He has completed his Masters of Pharmacy in the field of Pharmaceutical Regulatory Affairs and has .
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing Mai 2019, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 61,90
Envío por EUR 60,00
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoTaschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -The purpose of this book is to develop a hypothetical dossier based on regulations and guidances which are required to be followed when an actual submission is filed to the USFDA, with an objective to meet the Common Technical Document(CTD) requirements. For this purpose, Budesonide Dry Powder Inhaler(DPI) is selected as a product to prepare a hypothetical dossier. In terms of volume by 2026 it is expected that requirement of DPI in USA would be increased and may reach up to 400 million units per year due to increasing air pollution and increased rate of respiratory diseases in children as well as old age people. In this study an ANDA has been prepared which includes data of the different modules such as Module 1: Administrative Information, Module 2: Quality Overall Summary, Module 3: Quality (Drug substance and Drug product) and Module 5: Clinical Study Reports. To get the ANDA approval, generic applicants has to show scientific evidence that their product is bioequivalent to the innovators drug product. Once the application is submitted it will undergo through a thorough review process by CDER, OGD & OCP and if they find it satisfactory, product will get approval from FDA.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 136 pp. Englisch.
-
Registration Process of Generic Budesonide DPI as per USFDA Guidelines : Dossier Submission of Budesonide Dry Powder Inhaler with the application of eCTD Software
Idioma: Inglés
Publicado por LAP LAMBERT Academic Publishing, 2019
ISBN 10: 6200080941 ISBN 13: 9786200080943
Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
EUR 62,64
Envío por EUR 61,11
Se envía de Alemania a Estados Unidos de AmericaCantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoTaschenbuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - The purpose of this book is to develop a hypothetical dossier based on regulations and guidances which are required to be followed when an actual submission is filed to the USFDA, with an objective to meet the Common Technical Document(CTD) requirements. For this purpose, Budesonide Dry Powder Inhaler(DPI) is selected as a product to prepare a hypothetical dossier. In terms of volume by 2026 it is expected that requirement of DPI in USA would be increased and may reach up to 400 million units per year due to increasing air pollution and increased rate of respiratory diseases in children as well as old age people. In this study an ANDA has been prepared which includes data of the different modules such as Module 1: Administrative Information, Module 2: Quality Overall Summary, Module 3: Quality (Drug substance and Drug product) and Module 5: Clinical Study Reports. To get the ANDA approval, generic applicants has to show scientific evidence that their product is bioequivalent to the innovators drug product. Once the application is submitted it will undergo through a thorough review process by CDER, OGD & OCP and if they find it satisfactory, product will get approval from FDA.
