Volume 1: Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
Idioma: inglés
Editorial: Notion Press, 2024
- Tapa blanda
- Nuevo

Librería: California Books, Miami, FL, Estados Unidos de AmericaCalifornia Books
Vendedor de IberLibro desde 27 de octubre de 2023
Condición: Nuevo
EUR 29,42
Cantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoN° de ref. del artículo I-9798895199244
- Título
- Volume 1: Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
- Autor
- Muralidhar Rao Akkaladevi; Veerareddy Prabhakar Reddy
- Editorial
- Notion Press
- Año de publicación
- 2024
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa blanda
- Idioma
- inglés
- ISBN 13
- 9798895199244
Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs is an essential resource for anyone involved in the pharmaceutical industry, particularly those working in regulatory affairs. This book provides a thorough understanding of the principles and practices that ensure the safety, efficacy, and quality of pharmaceutical products.
It begins with Good Regulatory Practices, providing a strong foundation in the basic principles of regulatory affairs. Subsequent chapters delve into Good Laboratory Practices, Good Automated Laboratory Practices, and Good Distribution Practices, each offering detailed insights into maintaining high standards across different stages of pharmaceutical production and distribution.
The section on Quality Management Systems explores the implementation of effective quality assurance mechanisms, ensuring that all pharmaceutical products meet stringent quality standards. Detailed chapters on Documentation and Regulatory Writing, Dossier Preparation and Submission, and Audits offer practical guidance on the critical documentation processes and audit procedures required for regulatory approval and ongoing compliance.
The book also addresses the complexities of Inspections and Product Life Cycle Management, providing comprehensive guidance on maintaining compliance throughout the product lifecycle. A comprehensive List of Abbreviations and Acronyms and a detailed Bibliography serve as valuable reference tools, enhancing the utility of this guide.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
California Books
Miami, FL, Estados Unidos de America
Vendedor de IberLibro desde 27 de octubre de 2023
Tarifas de envío en Estados Unidos de America
| Artículo | De 3 a 7 días hábiles | De 2 a 5 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 2,68 | EUR 15,17 |
Métodos de pago
Descripción de la tienda
We have 20 years experience selling books worldwide! Friendly customer support. Your satisfaction guaranteed!
Especialidad
All authorized categoriesInformación empresarial del vendedor
Miramar International Services LLC
FL, Estados Unidos de America
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.