Validation of Chromatography Data Systems : Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements

Idioma: inglés

Editorial: RSC Publishing Nov 2016, 2016

1849736626 / 9781849736626

Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AlemaniaAHA-BUCH GmbH

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Neuware - Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate. The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographer's book shelf.

N° de ref. del artículo 9781849736626

Título
Validation of Chromatography Data Systems : Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements
Autor
Robert D McDowall
Editorial
RSC Publishing Nov 2016
Año de publicación
2016
Estado
Neu
Encuadernación
Buch
Idioma
inglés
ISBN 10
1849736626
ISBN 13
9781849736626
Edición
2ª Edición
Peso del artículo
1251 gramos
Dimensiones
244x159x48 mm

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