Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2014, 2014

3848493098 / 9783848493098

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The European Commission introduced Quality Risk Management (QRM) for medicinal product wholesale dealers (MPWD) to ensure Good Distribution Practice (GDP), through the publication of the new EU-GDP guidelines in March 2013. This book serves as a template in the setting up of a QRM system by a MPWD. First, a Quality Management System (QMS) consisting of a number of Standard Operating Procedures (SOPs) regulating each distribution activity is set up. Then medicinal product distribution steps and risks are identified. Finally a QRM exercise is applied to the identified risks. Risks are classified as being acceptable or not acceptable. Corrective and Preventive action is proposed to mitigate unacceptable risks in the distribution of medicinal products. A model Quality Risk Management SOP and a Disaster Recovery SOP are proposed and also presented in this publication. 272 pp. Englisch.

N° de ref. del artículo 9783848493098

Título
Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice
Autor
Adrian Busuttil
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2014
Año de publicación
2014
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3848493098
ISBN 13
9783848493098
Peso del artículo
423 gramos
Dimensiones
220x150x17 mm

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