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Page R. Bouchard is a R&D strategy consultant to the biopharmaceutical industry with a focus on advanced therapies and emerging technologies. He retired from Novartis Pharmaceuticals in 2021 where he was the Senior Vice President and Chief Sci.
N° de ref. del artículo 1943942763
- Título
- Toxicologic Pathology
- Editorial
- CRC Press
- Año de publicación
- 2025
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1032319194
- ISBN 13
- 9781032319193
- Ilustrador
- Sabio, David A.
- Edición
- 3ª Edición
The new edition provides practical and timely information for toxicologic pathologists working in drug discovery and development. The introductory concept chapters are consolidated into two more concise and better-organized introductory chapters. The two concept chapters introduce the reader to pharmaceutical R&D, the role of the pathologist in the process, and critical partner scientific disciplines with whom the pathologist will collaborate. In this revision, the organ system chapters incorporate more consistent commentary and guidance on the molecular mechanism of action, human translational relevance, and regulatory impact of pathological findings as they are described in these chapters.
Key Features:
- Aids scientists in understanding spontaneously occurring and compound-related pathological findings
- Features three new well-respected scientists on the editorial team
- Includes more consistent commentary and guidance in the organ system chapters
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Page R. Bouchard is a R&D strategy consultant to the biopharmaceutical industry with a focus on advanced therapies and emerging technologies. He retired from Novartis Pharmaceuticals in 2021 where he was the Senior Vice President and Chief Scientific Officer of the Novartis Gene Therapy Unit, and prior to that the Vice President and Global Head of Preclinical Safety. Dr. Bouchard received his DVM from Tufts Veterinary School, residency training in anatomic pathology at Cornell School of Veterinary Medicine, and ACVP board certification in 1993. Dr. Bouchard has worked as a toxicologic pathologist and project team toxicologist at Searle Pharmaceuticals, Head of Preclinical Safety at Genetics Institute, Head of Pathology and Investigative Safety at Wyeth Pharmaceuticals, Head of Preclinical Safety at Millennium Pharmaceuticals, Head of Preclinical R&D at Archemix Pharmaceuticals, and finally in his leadership roles at Novartis Pharmaceuticals. Dr. Bouchard has worked across all phases of drug discovery and development, and virtually all therapeutic modalities and disease areas. He has had the privilege of working with many companies and regulatory authorities across all regions of the world. Though the focus of his career has been managing R&D strategy and project portfolio, toxicologic pathology is the scientific lens through which he has viewed the process. Dr. Bouchard has been an active member of the ACVP and STP and has served in a variety of volunteer roles for both organizations. He is passionate about continually advancing and modernizing the science and practice of anatomic and clinical pathology and challenging pathologists to adopt new tools and fully appreciate the use, context and impact of their work.
Pritam S Sahota studied for his Veterinary Medicine (BVSc) and Veterinary Pathology (MVSc and PhD) degrees at Punjab Agricultural University in India. He is a Diplomate of the American Board of Toxicology. After completing his PhD, he immigrated to the USA in 1976 and worked for Dawson Research Corporation in Orlando, Florida for 10 years with increasing responsibilities as Toxicologic Pathologist, Senior Toxicologic Pathologist, and Scientific Director. As Scientific Director, he was overall responsible for the Departments of Pathology and Toxicology in this contract research organization (CRO) that was involved in the safety evaluation of drugs and chemicals. While working briefly for Dynamac Corporation in Research Triangle Park, NC (1986-87), Dr. Sahota conducted retrospective scientific audits on 23 NTP carcinogenicity studies and participated in discussions with the representatives of NTP, FDA and EPA to summarize the results of scientific audits of approximately 200 carcinogenicity studies. In 1987, Dr. Sahota joined Ciba-Geigy Pharmaceuticals in Summit, NJ as Head/Manager of Pathologists and helped establish Pathology Peer Review, Scheduling and Quality Control systems. He continued to work primarily in this position with increasing responsibilities in Ciba-Geigy and then Novartis Pharmaceuticals (resulting from Ciba/Sandoz merger in 1997) up to 2000, when he became Head of Pathology (Director→ Executive Director: 2000-12, East Hanover, NJ). In addition to his pathology responsibilities, Dr. Sahota also served as International Project Team Representative for a number of marketed drugs including an antihypertensive blockbuster, Diovan, where he successfully defended company position with the FDA and various International Regulatory Authorities. During 2010-12, he successfully led following Global Preclinical Safety initiatives at Novartis: Patient Centricity (Patient in the Lab), Cardiotoxicity, Ocular Toxicity, and evaluation of rodent carcinogenicity potential based on short-term toxicity and genotoxicity studies to minimize delays in regulatory submissions. Dr. Sahota also held an adjunct academic appointment of Assistant Professor in the University of Medicine and Dentistry of New Jersey, Newark, NJ for approximately 8 years. Since 2013, Dr. Sahota has been President of Global ToxPath LLC (Toxicologic Pathology Consultancy), located in Kennewick, WA, USA.
(I) As Lead Editor, Dr. Sahota published following books:
1. Toxicologic Pathology: Nonclinical Safety Assessment, First Edition (CRC Press), 2013.
2. Toxicologic Pathology: Nonclinical Safety Assessment, Second Edition (CRC Press), 2018.
3. The Illustrated Dictionary of Toxicologic Pathology and Safety Science, First Edition (CRC Press), 2019. This book was considered to be the first book of its kind in Nonclinical safety Sciences. It was recognized by Book Authority Organization as one of the “100 Best Pharmaceutical Books of All Time” (Ranked #5 in 2020).
4. Current Topics in Nonclinical Drug Development, Volume-1 (CRC Press), 2021.
5. Road to Greatness, First Edition (Page Publishing), 2022.
(II) As Lead Editor, Dr. Sahota is currently working on following books:
1. Toxicologic Pathology: A Primer, First Edition (CRC Press).
2. Toxicologic Pathology: An Atlas, First Edition (CRC Press).
3. Current Topics in Nonclinical Drug Development, Volume-2 (CRC Press).
(III) As Co-Editor with Dr. Page Bouchard, Dr. Sahota is currently working on following book:
1. Toxicologic Pathology: Nonclinical Safety Assessment, Third Edition (CRC Press).
Shannon Wallace received her DVM from the University of Florida College of Veterinary Medicine and ACVP board certification from the Armed Forces Institute of Pathology. She is also a certified Diplomate of the American Board of Toxicology. Dr. Wallace served in the U.S. Army Veterinary Corps for 20 years as both a clinical veterinarian serving military owned working dogs and marine mammals and as a boarded veterinary pathologist. As an Army veterinary pathologist, she supported research dedicated to bacterial threats, vector-borne disease, blast-induced neurotrauma, combat casualty care, and toxicologic threats to the servicemember. While in the Army, she served as a Toxicology Program Manager and planned, organized, and coordinated applied toxicologic research and toxicity testing efforts accomplished by scientists and technicians in the Program while serving as the pathologist for all studies in the Program. Dr. Wallace is currently a Senior Pathologist at Experimental Pathology Laboratories, Inc, Chantilly, VA, serving as principal investigator in a wide range of animal species and organ systems used in discovery, investigative studies and pre-clinical safety assessments. Over the past two years, current world health challenges have provided a broadening opportunity in viral research with Dr. Wallace serving as principal investigator on over 100 viral therapeutic, toxicity and efficacy studies. Dr. Wallace is a full member of numerous professional societies including the American College of Veterinary Pathologists, Society of Toxicologic Pathologists, American College of Toxicology, and the American Veterinary Medical Association. Most recently, Dr. Wallace has co-authored “New Approaches in Development of Medical Devices. In: Current Topics in Nonclinical Drug Development (2021)”, “Non-mammalian Laboratory Species: Fish, Frogs and Beyond. In: Toxicologic Pathology for Non-Pathologists (2019)”. She has also served as a chapter co-author in the upcoming 7th edition of Hayes’ Principles and Methods of Toxicology.
Zbigniew W. Wojcinski is President of Toxicology & Pathology Consulting, LLC, in Hillsborough, NC and has over 35 years’ experience in drug development. Dr. Wojcinski received his undergraduate degree (B.Sc.) in Zoology from the University of Toronto and his D.V.M. and D.V.Sc. (Pathology) degrees from the Ontario Veterinary College, University of Guelph, Ontario, Canada. He is a certified Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) and a Diplomate of the American College of Veterinary Pathologists (DACVP). He is also recognized as a Specialist in Veterinary Pathology by the Canadian Veterinary Medical Association and is a Fellow of the International Academy of Toxicologic Pathology (FIATP). Dr. Wojcinski gained experience in drug development and toxicologic pathology during his 22-year tenure with Parke-Davis\Warner-Lambert and Pfizer Global Research and Development and then 3½ years with Fulcrum Pharma Developments, Inc. In 2011, he founded Drug Development Pathology Services, LLC in Ann Arbor, MI and subsequently grew the organization into Drug Development Preclinical Services, LLC to provide toxicology, pathology, and drug metabolism and pharmacokinetic services to clients world-wide. Dr. Wojcinski has extensive experience as a Study Director, Study Pathologist, and Review Pathologist for numerous acute and repeated dose toxicity studies, including carcinogenicity studies. Throughout his career, he has managed successful cross-functional drug development teams and has had managerial responsibilities for DVM, PhD, and technical level staff, providing guidance for their career growth. As Therapeutic Area Leader for Dermatology at Pfizer, Dr. Wojcinski was responsible for development and implementation of the safety and risk management strategies for, what was then, a new therapeutic area. He has also been directly involved in the preparation of pre-IND documents, Nonclinical Safety Assessments for IND/IMPD/NDA/MAA, Investigator’s Brochures, and labeling (USPI, SmPC) negotiations. Dr. Wojcinski has had numerous interactions with regulatory agencies in the United States, Europe, Canada, and Australia for compounds at various stages of development. He has also provided pathology consultation and histopathology peer review on several projects in various therapeutic areas, including respiratory diseases, dermatitis, cancer, and viral infections and has participated in Pathology Working Groups. Dr. Wojcinski is a full member of numerous professional societies and has served as President of the Dermal Toxicity Specialty Section of the Society of Toxicology, an Associate Editor for the Society of Toxicologic Pathology, and President (2 terms) of the American Veterinary Medical History Society. Dr. Wojcinski has lectured at the Ontario Veterinary College and the University of Maryland and authored/co-authored numerous scientific reports, manuscripts, and book chapters. Most recently, he was Co-Editor for “The Illustrated Dictionary of Toxicologic Pathology & Safety Science” (First Edition, 2019), “Current Topics in Nonclinical Drug Development – Volume 1” (First Edition, 2021), “Guideposts for Veterinary Professionals” (First Edition, 2021), “Toxicologic Pathology: A Primer” (due to be published in 2023), “Current Topics in Nonclinical Drug Development – Volume 2” (due to be published in 2023), and “Toxicologic Pathology: An Atlas” (due to be published in 2023).
Vanessa L. Schumacher leads Investigative Safety, Immunosafety and Pathology in Pharmaceutical Sciences, Pharma Research and Early Development at Roche. Dr. Schumacher received dual BS degrees in Animal Science and Pathobiology and Veterinary Science from the University of Connecticut, a DVM from Cornell University College of Veterinary Medicine, and veterinary anatomic pathology residency training and MS in Pathobiology and Veterinary Science from the University of Connecticut. She received American College of Veterinary Pathologists board certification in 2010 and American Board of Toxicology board certification in 2015, and she is a full fellow of the International Academy of Toxicologic Pathology. Dr. Schumacher has previously worked as project pathologist and toxicologic project leader, as Group Head Tissue Biomarker and Digital Pathology in Early Biomarker Development Oncology, and Head of Digital Pathology, Pharmaceutical Sciences at Roche. Prior to this, she worked as Instructor and then Assistant Professor at the Institute of Animal Pathology at the University of Bern where she led the Zoo Animal Pathology program. Dr. Schumacher is a full member of the American College of Veterinary Pathologists, Society of Toxicologic Pathologists, Society of Toxicology, Digital Pathology Association, European Society of Veterinary Pathology and the European Society of Toxicologic Pathology. She is especially passionate about pathology transformation through digitalization, modernization of the pathologist role and education of early career pathologists.
David Sabio works at Experimental Pathology Laboratories, Morrisville, NC, and is a North Carolina artist and graphic designer with a specialty in medical and biological illustration. With a degree in zoology from North Carolina State University and then pursuing digital art and animation at the School of Communication Arts, he has been cultivating this focus for more than 20 years, combining his interest in biological sciences and passion for art into the career he specializes in today. David Sabio is Digital Pathology Illustrator at Experimental Pathology Laboratories, Inc. (EPL) producing illustrations and animations in support of NIEHS as well as CROs, including GlaxoSmithKline, Pfizer, and Amgen, among others.
David has also designed illustrations and cover art for scientific textbooks and journals. His work has been published numerous times in the Journal of Toxicologic Pathology.
Collaborating with other content media productions, David has provided graphics for companies such as Oriel Therapeutics, BioCryst, King Pharmaceuticals, Aspire Pharmaceuticals, Brother and Cotton.
David has worked on the Susan G. Komen Foundation’s Anatomy of Breast Cancer educational program since its launch in 2003, providing the art and animations for this ongoing successful course.
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moluna
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inscripto en el Registro Público de Comercio del Tribunal de Primera Instancia Steinfurt
Número HRB de Registro en el Registro Público de Comercio 10553
Somos miembros de la iniciativa « FairCommerce » desde 24.07.2015.
Para más información, consulte: www.haendlerbund.de/faircommerce.
Condiciones de venta
Informe de revocación/ Modelo de formulario de revocación/
Condiciones Generales de Contratación e informaciones del cliente / Protección de los datos personales
Derecho de revocación para el consumidor
(Se entiende por "consumidor" cualquier persona natural que celebre un negocio jurídico con fines que no puedan atribuirse ni a su actividad comercial ni a su actividad profesional particular.)
Información sobre el derecho de revocación
Derecho de revocación
Tiene derecho a revocar el presente contrato dentro de un plazo de un mes sin necesidad de alegar ningún motivo.
El plazo de revocación es de un mes contado a partir del día
-
en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesión de las mercancías, siempre que usted haya solicitado una o varias mercancías dentro del marco de un pedido común y este se suministre en conjunto;
-
en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesión de la última mercancía, siempre que usted haya solicitado varias mercancías dentro del marco de un pedido común y este se suministre por separado;
-
en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesión del último envío parcial o de la última unidad, siempre que usted haya solicitado una mercancía que deba ser suministrada en varios envíos parciales o unidades;
Para ejercer su derecho de revocación, deberá informarnos (Moluna GmbH, Engberdingdamm 27, 48268 Greven, número de teléfono: 02571/5 69 89 33, Nº telefax: 02571/5 69 89 30, Dirección de E-Mail: abe@moluna.de) sobre su decisión de revocar este contrato a través de una declaración unívoca (p. ej., una carta enviada por correo postal, un telefax o un correo electrónico). Para ello, puede utilizar el modelo de formulario de revocación adjunto, aunque no es obligatorio.
Para salvaguardar el plazo de revocación es suficiente con el envío de la notificación sobre el uso del derecho de revocación antes de que expire el plazo de revocación.
Consecuencias de la revocación
En caso de que revoque este contrato, estaremos obligados a reembolsarle todos los pagos que hayamos recibido de su parte, incluyendo los costes de entrega (a excepción de los costes adicionales que se deriven en caso de que usted opte por otra modalidad de suministro diferente a la modalidad de suministro estándar más económica ofrecida por nosotros) con carácter inmediato y como máximo dentro de un plazo de 14 días contados a partir del día de la recepción de la notificación sobre su revocación del presente contrato en nuestras dependencias. Para efectuar dicho reembolso, utilizaremos la misma modalidad de pago que utilizó usted al efectuar la transacción original, a no ser que se haya acordado algo diferente expresamente con usted. En ningún caso se le abonará ninguna contraprestación con motivo de dicho reembolso.
Nosotros podremos negarnos a efectuar el reembolso hasta que hayamos recuperado de nuevo las mercancías o hasta que nos demuestre mediante un comprobante que nos ha enviado las mercancías, lo cual dependerá del hecho que se produzca antes.
Usted está obligado a enviarnos de vuelta o entregarnos las mercancías de inmediato y, en cualquier caso, como máximo dentro de un periodo de 14 días contados a partir del día en el que nos informe de la revocación del presente contrato, lo cual tendrá lugar en nuestra dirección . El plazo quedará salvaguardado si efectúa el envío de las mercancías antes de que expire el plazo de 14 días.
Usted asumirá los costes directos de la devolución de las mercancías.
Usted solo deberá responder en caso de depreciación de las mercancías cuando dicha depreciación se atribuya a una manipulación no necesaria para la comprobación de la naturaleza, las propiedades y el funcionamiento de las mercancías.
Motivos de exclusión y de extinción
El derecho de revocación no tendrá validez en caso de contratos:
relacionados con el suministro de mercancías que no hayan sido prefabricadas y para cuya fabricación sea determinante una selección o definición individual por parte del consumidor, o bien que hayan sido concebidas unívocamente en base a las necesidades personales del consumidor
relacionados con el suministro de mercancías que pueden corromperse rápidamente o cuya fecha de caducidad podría sobrepasarse rápidamente
relacionados con el suministro de bebidas alcohólicas cuyo precio haya sido acordado en el momento de la celebración del contrato, pero que no puedan ser suministradas antes de los 30 días siguientes a la fecha de celebración del contrato y cuyo valor actual dependa de las fluctuaciones del mercado, sobre lo cual el empresario no tiene ninguna influencia
relacionados con el suministro de periódicos, revistas o revistas ilustradas, a excepción de contratos de suscripción.
El derecho de revocación se extinguirá de forma anticipada en caso de contratos:
relacionados con el suministro de mercancías precintadas que no sean apropiadas para ser devueltas por motivos de protección de la salud o de higiene cuando su precinto haya sido retirado tras el suministro
relacionados con el suministro de mercancías que, debido a su naturaleza, hayan sido mezcladas de forma inseparable con otras mercancías tras el suministro
relacionados con suministros de grabaciones de sonido o vídeo o software informático en un embalaje precintado si dicho precinto ha sido retirado tras el suministro.
Modelo de formulario de revocación
(Si desea revocar el contrato, rellene este formulario y envíenoslo.)
-
A Moluna GmbH, Münsterstr. 105, 48268 Greven, nº telefax: 02571/5 69 89 30, dirección de e-Mail: abe@moluna.de :
-
Por la presente, revoco/revocamos () el contrato firmado por mí/por nosotros () sobre la compra de las siguientes mercancías ()/
la prestación de los siguientes servicios () -
Fecha del pedido ()/ de la recepción ()
-
Nombre del consumidor/de los consumidores
-
Dirección del consumidor/de los consumidores
-
Firma del consumidor/de los consumidores (solo en caso de notificación en papel)
-
Fecha
(*) Tachar lo que no proceda.
Condiciones Generales de Contratación e informaciones del cliente / Protección de los datos personales
I. Condiciones Generales de la Contratación
§ 1 Disposiciones básicas
(1) Las condiciones comerciales que figuran a continuación son válidas para todos los contratos celebrados entre usted y nosotros en calidad de proveedor (Moluna GmbH) a través de la plataforma de Internet AbeBooks y/o ZVAB. En caso necesario y siempre que no se acuerde lo contrario, no se aceptará la inclusión de sus propias condiciones.
(2) Según las regulaciones que figuran a continuación, se entiende por "consumidor" cualquier persona natural que celebre un negocio jurídico con fines que no puedan atribuirse ni a su actividad comercial ni a su actividad profesional particular. Por "empresario" se entiende cualquier persona natural o jurídica o bien una sociedad personalista con capacidad jurídica que actúe en la ejercitación de su actividad comercial o profesional particular al celebrar un negocio jurídico.
§ 2 Perfeccionamiento del contrato
(1) El objeto del contrato es la venta de mercancías .
(2) En caso de que incluyamos algún artículo en la plataforma AbeBooks o ZVAB, la habilitación de la página de la oferta en AbeBooks o ZVAB supone una oferta vinculante para la celebración de un contrato bajo las condiciones contenidas en la página del artículo.
(3) El contrato quedará perfeccionado a través del sistema de cesta de compra online tal y como se indica a continuación:
Los productos que se desean comprar se van depositando en la «cesta de compra». Usted puede acceder a la «cesta de compra» a través del botón correspondiente situado en la barra de navegación y, desde allí, efectuar cambios en cualquier momento.
Después de abrir la página «Caja» e introducir los datos personales así como las condiciones de pago y envío, se muestran finalmente de nuevo todos los datos relacionados con el pedido en la página sinóptica del pedido.
Antes de enviar el pedido, en esta fase tiene la posibilidad de comprobar y modificar todos los datos (también mediante la función «Atrás» del navegador de Internet), así como de cancelar la compra.
Con el envío del pedido haciendo clic en el botón «Comprar ahora» estará aceptando la oferta con carácter vinculante, lo cual conlleva el perfeccionamiento del contrato.
(4) La ejecución del pedido y el envío de toda la información necesaria relacionada con la conclusión del contrato tendrá lugar por correo electrónico, en parte emitido automáticamente. Por dicho motivo, deberá asegurarse de que la dirección de correo electrónico que nos facilitó sea correcta, que quede asegurada la recepción de los correos electrónicos desde el punto de vista técnico y, especialmente, que dicha recepción no se vea obstaculizada por el filtro SPAM.
§ 3 Derecho de retenciónt, reserva de propiedad
(1) Solo podrá ejercitar un derecho de retención cuando se trate de pretensiones derivadas de la misma relación contractual.
(2) La mercancía seguirá siendo de nuestra propiedad hasta que se produzca el pago íntegro del precio de compra.
(3) Si Usted es un empresario, tendrá validez de forma complementaria lo siguiente:
a) Nos reservamos la propiedad de la mercancía hasta que se produzca la compensación íntegra de todas las pretensiones derivadas de la relación comercial en curso. Antes de producirse la transmisión de la propiedad de la mercancía retenida no se permite la dación en prenda ni la transmisión en garantía de la misma.
b) Usted puede vender ulteriormente la mercancía dentro del curso ordinario de los negocios. Para este caso, usted nos cede desde este momento todas las pretensiones derivadas de la venta ulterior por el alcance del importe de la factura. Nosotros aceptamos la cesión. Adicionalmente, Usted está autorizado a cobrar la pretensión. No obstante, en caso de que no cumpla debidamente sus obligaciones de pago, nos reservamos el derecho de cobrar la pretensión por nosotros mismos.
c) En caso de combinación y mezcla de la mercancía retenida, adquiriremos la con-propiedad del producto nuevo en proporción al valor de la factura de la mercancía retenida respecto al resto de objetos procesados en el momento del procesamiento.
d) Nos comprometemos a liberar las garantías que le correspondan ante su petición siempre que el valor realizable de nuestras garantías supere la pretensión a asegurar en más del 10%. La selección de las garantías a liberar nos corresponde a nosotros.
§ 4 Prestación de garantía
(1) Rigen los derechos legales de responsabilidad por vicios.
(2) Como consumidor, se le ruega comprobar sin demora la integridad, la ausencia de vicios patentes y de daños de transporte en la mercancía en el momento del suministro, así como comunicarnos cualquier reclamación lo antes posible y al agente expedidor. En caso de que no cumpla con dicha obligación, ello no tendrá consecuencias sobre sus derechos legales de prestación de garantía.
(3) En tanto una característica de la mercancía difiera de los requisitos objetivos, tal diferencia solo se considerará acordada si usted fue informado por nosotros antes de presentar la declaración del contrato y la diferencia fue acordada entre las partes contratantes de forma expresa y por separado.
(4)
No obstante lo dispuesto en las regulaciones de garantía, en el caso de empresas se aplica lo siguiente:
a) Se considerarán cualidades de la mercancía solamente datos nuestros y descripciones del fabricante, no así la publicidad, promociones públicas ni declaraciones del fabricante.
b) En caso de defectos, responderemos a nuestra discreción mediante reparación del defecto o reposición de la mercancía. Si la subsanación del defecto fallase, usted podrá optar por exigir una reducción del precio o rescindir el contrato. La subsanación se considerará fracasada luego de dos intentos infructuosos, a menos que resulte algo más, en particular por el tipo de mercancía, de defecto u otras circunstancias. En caso de reparación, no estamos obligados a asumir el aumento de los gastos que surjan del envío de la mercancía a un lugar distinto del lugar de cumplimiento, si el envío no corresponde al uso previsto de la mercancía.
c) El plazo de garantía es de un año a partir de la entrega de la mercancía. La reducción del plazo no se aplica:
- en caso de daños causados de forma culposa imputables a nosotros por lesiones a la vida, al cuerpo o a la salud y en el caso de otros daños causados por dolo o negligencia grave;
- en la medida en que hayamos ocultado maliciosamente el defecto o hayamos asumido una garantía sobre la calidad de la cosa;
- en caso de cosas que se hayan utilizado para una construcción conforme a su modo habitual de uso y hayan provocado defectos en tal construcción;
- en caso de tener derechos a presentar recursos frente a nosotros en relación con el reclamo por defectos.
§ 5 Acuerdo sobre el derecho aplicable, lugar de ejecución, fuero jurisdiccional
(1) Será de aplicación el Derecho alemán. En caso de consumidores, este acuerdo sobre el derecho aplicable solo será válido siempre que no se revoque por ello la protección conferida por las disposiciones imperativas del derecho del estado correspondiente al lugar de residencia habitual del consumidor (principio de la norma más favorable).
(2) El lugar de ejecución para todas las prestaciones derivadas de las relaciones comerciales existentes con nosotros así como el fuero jurisdiccional se corresponderá con nuestra sede siempre que Usted no sea un consumidor, sino un comerciante, una persona jurídica de derecho público o un patrimonio especial de carácter público. Lo mismo será de aplicación si Usted no dispone de ningún fuero jurisdiccional general en Alemania o en la Unión Europea, o bien si se desconoce el domicilio o el lugar de residencia habitual en el momento de la presentación de la demanda. La potestad para apelar a un tribunal de otro fuero jurisdiccional legal se mantendrá inalterada.
(3) Las disposiciones de la convención de las Naciones Unidas sobre los contratos de compraventa internacional de mercaderías no serán de aplicación de forma expresa.
II. Información para el cliente
- Identidad del vendedor
Moluna GmbH
Münsterstr. 105
48268 Greven
Alemania
Teléfono: 02571/5698933
E-Mail: abe@moluna.de
- Información sobre el perfeccionamiento del contrato
Los pasos técnicos a la conclusión de un contrato, la conclusión del contrato misma y las posibilidades de corrección se realizan según las disposiciones legales "Cumplimiento del contrato" de las Condiciones Generales (Parte I).
- Idioma del contrato, conservación del texto del contrato
3.1 El idioma del contrato es el español.
3.2 Nosotros no conservaremos el texto íntegro del contrato. Antes de efectuar el envío del pedido,es posible imprimir los datos del contrato mediante la función de impresión del navegador o guardarlos electrónicamente. Una vez que recibamos el pedido, Usted recibirá de nuevo por correo electrónico los datos del pedido, la información prescrita legalmente para los contratos de venta a distancia y las Condiciones Generales de la Contratación.
- Características esenciales de la mercancía o servicio
Las características esenciales de la mercancía y/o de la prestación de servicio las encontrará en la correspondiente oferta.
- Precios y modalidades de pago
5.1 Los precios indicados en las ofertas correspondientes así como los gastos de envío son precios totales. Estos precios incluyen todos los componentes del precio incluyendo todos los impuestos devengados.
5.2 Los gastos de envío derivados no están incluidos en el precio de compra. Se pueden llamar a través de un botón designado en correspondencia en nuestro sitio en Internet o en la respectiva oferta, se hacen constar aparte en el transcurso del proceso de pedido y corren adicionalmente por su cuenta, siempre y cuando que no se haya prometido el suministro libre de costes de envío.
5.3 Los modos de pago que tiene a disposición se hacen constar bajo un botón designado en correspondencia en nuestro sitio en Internet o en la respectiva oferta.
5.4 Siempre que no se indique lo contrario en cada una de las modalidades de pago, los derechos a pago derivados del contrato celebrado serán pagaderos de inmediato.
- Condiciones de suministro
6.1 Las condiciones de suministro, la fecha de entrega así como las limitaciones de suministro que puedan existir, las encontrará pulsando un botón designado en correspondencia en nuestro sitio en Internet o en la respectiva oferta.
En tanto no se indique otro plazo dentro de la descripción del artículo o en nuestras condiciones de envío, la expedición de la mercadería tendrá lugar dentro de los siguientes 3 a 5 días luego celebrado el contrato (en caso haber acordado un pago anticipado, será recién luego del momento de su orden de pago).
6.2 Siempre que Usted sea consumidor queda regulado legalmente que el riesgo de pérdida fortuita y deterioro fortuito del producto vendido durante el envío se le transmite una vez que se produzca la entrega de la mercancía, independientemente de si el envío se realiza con o sin asegurar. Esto no tendrá validez cuando Usted haya designado de forma autónoma a una empresa de transportes o una persona que no haya sido designada por nosotros para la ejecución del envío.
Si Usted es empresario, el envío y suministro se realizan bajo su propio riesgo.
- Derecho legal de responsabilidad por vicios
La responsabilidad por defectos se basa en la normativa de "Garantía" de nuestros Términos y Condiciones Generales (Parte I).
última actualización: 01.01.2022
Declaración de protección de datos
Salvo indicación de lo contrario, la ley no le obliga ni estipula que deba facilitar sus datos personales, ni se requieren para la celebración de un contrato. No está obligado a facilitar datos. El hecho de no facilitarlos no implica consecuencias. Esta disposición únicamente será aplicable en la medida en que no se dé ninguna indicación contraria durante las operaciones de procesamiento posteriores.
El término «Datos personales» incluye cualquier información relacionada con una persona física identificada o identificable.
Responsable
Póngase en contacto con nosotros. Encontrará los datos de contacto de la persona responsable del procesamiento de datos en nuestro pie de imprenta.
Recopilación, tratamiento y transmisión de datos personales en caso de pedido
Si realiza un pedido, únicamente recopilaremos y procesaremos sus datos personales en la medida que sea necesario para el cumplimiento y la tramitación de su pedido, así como para el procesamiento de sus solicitudes. Es necesario facilitar los datos para celebrar el contrato. De lo contrario no será posible celebrar un contrato. El tratamiento se realiza con arreglo al art. 6, ap. 1 letra b del RGPD y es necesario para poder ejecutar un contrato con usted.
Sus datos se transmitirán, por ejemplo, a la empresa de transportes y envío directo escogidas por usted, así como proveedores de servicios de pago, de servicios para la tramitación del contrato y de servicios de IT. Nos atendremos estrictamente en todos los casos a las disposiciones legales. El alcance de la transmisión de datos se limita al mínimo.
Duración del almacenamiento
Tras completar la ejecución del contrato, los datos se procesan primero por el período de garantía y, a continuación, se almacenan teniendo en cuenta los plazos de almacenamiento legales, comerciales y fiscal. Por último, se elimina tras la fecha límite, a menos que se haya acordado un procesamiento y uso posteriores.
Derechos de la persona afectada
Tiene derecho a lo siguiente según los artículos 15 al 20 del Reglamento general de protección de datos, si se cumplen los requisitos legales: Derecho a la información, corrección, eliminación, limitación del procesamiento, portabilidad de datos.
Además, de acuerdo con el artículo 21 (1) del Reglamento general de protección de datos, tiene derecho revocación del procesamiento basado en el art. 6 (1) del Reglamento general de protección de datos y del procesamiento para correo directo.
Derecho de apelación a la autoridad supervisora
De acuerdo con el artículo 77 del Reglamento general de protección de datos, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora si considera que el procesamiento de sus datos personales no es legal.
Derecho de réplica
Cuando los tratamientos de datos personales aquí mencionados se basen en nuestro interés legítimo según el art. 6, ap. 1 letra f del RGPD, tendrá derecho a revocarlos en cualquier momento con efecto prospectivo por razones legítimas propias de su situación particular.
Tras la revocación, se dará por finalizado el tratamiento de los datos afectados, excepto cuando podamos demostrar motivos fundados y legítimos para el tratamiento con prioridad frente a sus intereses, derechos y libertadoes, o cuando el tratamieto sirva para hacer valer, ejercer o defender derechos.
última actualización: 10.01.2022
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a moluna, Greven, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Privacidad y seguridad
Declaración de protección de datos
Salvo indicación de lo contrario, la ley no le obliga ni estipula que deba facilitar sus datos personales, ni se requieren para la celebración de un contrato. No está obligado a facilitar datos. El hecho de no facilitarlos no implica consecuencias. Esta disposición únicamente será aplicable en la medida en que no se dé ninguna indicación contraria durante las operaciones de procesamiento posteriores.
El término «Datos personales» incluye cualquier información relacionada con una persona física identificada o identificable.
Responsable
Póngase en contacto con nosotros. Encontrará los datos de contacto de la persona responsable del procesamiento de datos en nuestro pie de imprenta.
Recopilación, tratamiento y transmisión de datos personales en caso de pedido
Si realiza un pedido, únicamente recopilaremos y procesaremos sus datos personales en la medida que sea necesario para el cumplimiento y la tramitación de su pedido, así como para el procesamiento de sus solicitudes. Es necesario facilitar los datos para celebrar el contrato. De lo contrario no será posible celebrar un contrato. El tratamiento se realiza con arreglo al art. 6, ap. 1 letra b del RGPD y es necesario para poder ejecutar un contrato con usted.
Sus datos se transmitirán, por ejemplo, a la empresa de transportes y envío directo escogidas por usted, así como proveedores de servicios de pago, de servicios para la tramitación del contrato y de servicios de IT. Nos atendremos estrictamente en todos los casos a las disposiciones legales. El alcance de la transmisión de datos se limita al mínimo.
Duración del almacenamiento
Tras completar la ejecución del contrato, los datos se procesan primero por el período de garantía y, a continuación, se almacenan teniendo en cuenta los plazos de almacenamiento legales, comerciales y fiscal. Por último, se elimina tras la fecha límite, a menos que se haya acordado un procesamiento y uso posteriores.
Derechos de la persona afectada
Tiene derecho a lo siguiente según los artículos 15 al 20 del Reglamento general de protección de datos, si se cumplen los requisitos legales: Derecho a la información, corrección, eliminación, limitación del procesamiento, portabilidad de datos.
Además, de acuerdo con el artículo 21 (1) del Reglamento general de protección de datos, tiene derecho revocación del procesamiento basado en el art. 6 (1) del Reglamento general de protección de datos y del procesamiento para correo directo.
Derecho de apelación a la autoridad supervisora
De acuerdo con el artículo 77 del Reglamento general de protección de datos, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora si considera que el procesamiento de sus datos personales no es legal.
Derecho de réplica
Cuando los tratamientos de datos personales aquí mencionados se basen en nuestro interés legítimo según el art. 6, ap. 1 letra f del RGPD, tendrá derecho a revocarlos en cualquier momento con efecto prospectivo por razones legítimas propias de su situación particular.
Tras la revocación, se dará por finalizado el tratamiento de los datos afectados, excepto cuando podamos demostrar motivos fundados y legítimos para el tratamiento con prioridad frente a sus intereses, derechos y libertadoes, o cuando el tratamieto sirva para hacer valer, ejercer o defender derechos.
última actualización: 10.01.2022