Test Method Validation for Medical Devices (Paperback)

Emmet Tobin

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Idioma: inglés

Editorial: Createspace Independent Publishing Platform, 2017

1974211576 / 9781974211579

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Paperback. This concise book fits right in the Engineers pocket. It provides a brief introduction to Test method validation and is a useful resource that defines key terms and concepts. The following points are addressed: Examples of Test Method ValidationsWhat is test method validation?Why should TMV be performed?When should methods be validated?Regulatory Overview US Food and Drug AdministrationW.H.OISO 13485Definitions and Key Concepts New Test MethodsChanges to Existing MethodsAccuracyPrecisionRuggednessRepresentative/Continuous Sampling RangeResolutionProbability Of False Alarms P (Fa)Probability Of Misses P (M)Validation Protocols What Can Impact the Accuracy of a Test Method? General MSA requirements Variable MSA Studies Attribute MSA Studies Measurement Capability Index This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.

N° de ref. del artículo 9781974211579

Título
Test Method Validation for Medical Devices (Paperback)
Autor
Emmet Tobin
Editorial
Createspace Independent Publishing Platform
Año de publicación
2017
Estado
new
Encuadernación
Paperback
Idioma
inglés
ISBN 10
1974211576
ISBN 13
9781974211579

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