Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018, 2018

6139917417 / 9786139917419

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process. 428 pp. Englisch.

N° de ref. del artículo 9786139917419

Detalles bibliográficos

Título
Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods
Autor
Mirza Shahed Baig
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018
Año de publicación
2018
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
6139917417
ISBN 13
9786139917419
Peso del artículo
655 gramos
Dimensiones
220x150x26 mm

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