Sterile Product Development

Idioma: inglés

Editorial: Springer, Humana Okt 2013, 2013

1461479770 / 9781461479772

Serie: Libro 7 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

Librería: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, AlemaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -This comprehensive book encompasses various facets of sterile product development. Key concepts relevant to the successful development of sterile products are illustrated through case studies and are covered under three sections in this book:- Formulation approaches that discuss a variety of dosage forms including protein therapeutics, lipid-based controlled delivery systems, PEGylated biotherapeutics, nasal dosage form, and vaccines- Process, container closure and delivery considerations including freeze-thaw process challenges, best practices for technology transfer to enable commercial product development, innovations and advancement in aseptic fill-finish operations, approaches to manufacturing lyophilized parenteral products, pen / auto-injector delivery devices, and associated container closure integrity testing hurdles for sterile product closures- Regulatory and quality aspects in the areas of particulate matter and appearance evaluation, sterile filtration, admixture compatibility considerations, sterilization process considerations, microbial contamination investigations and validation of rapid microbiological methods, and dry and moist heat sterilizersThis book is a useful resource to scientists and researchers in both industry and academia, and it gives process and product development engineers insight into current industry practices and evolving regulatory expectations for sterile product development. 604 pp. Englisch.…

N° de ref. del artículo 9781461479772

Título
Sterile Product Development
Autor
Parag Kolhe
Editorial
Springer, Humana Okt 2013
Año de publicación
2013
Estado
Neu
Encuadernación
Buch
Idioma
inglés
ISBN 10
1461479770
ISBN 13
9781461479772
Peso del artículo
1062 gramos
Dimensiones
241x160x38 mm
Serie
Libro 7 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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