Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book provides a reference for people working in the design, development, and manufacturing of medical devices. While there are no statistical methods specifically intended for medical devices, there are methods that are commonly applied to various problems in the design, manufacturing, and quality control of medical devices. The aim of this book is not to turn everyone working in the medical device industries into mathematical statisticians; rather, the goal is to provide some help in thinking statistically, and knowing where to go to answer some fundamental questions, such as justifying a method used to qualify/validate equipment, or what information is necessary to support the choice of sample sizes.While, there are no statistical methods specifically designed for analysis of medical device data, there are some methods that seem to appear regularly in relation to medical devices. For example, the assessment of receiver operating characteristic curves is fundamental to development of diagnostic tests, and accelerated life testing is often critical for assessing the shelf life of medical device products. Another example is sensitivity/specificity computations are necessary for in-vitro diagnostics, and Taguchi methods can be very useful for designing devices. Even notions of equivalence and noninferiority have different interpretations in the medical device field compared to pharmacokinetics. It contains topics such as dynamic modeling, machine learning methods, equivalence testing, and experimental design, for example.This book is for those with no statistical experience, as well as those with statistical knowledgeable-with the hope to provide some insight into what methods are likely to help provide rationale for choices relating to data gathering and analysis activities for medical devices.

N� de ref. del art�culo 9783031261381

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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo: Statistical Methods and Analyses for Medical Devices
Editor: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland
Fecha de publicaci�n: 2023
Idioma: Ingl�s
ISBN 10: 3031261380
ISBN 13: 9783031261381
Encuadernaci�n: Buch
Estado: Neu
Dimensiones: 241�mil�metros de ancho por 160 de alto por 27 de largo
Peso: 764 gramos

Acerca de

Sinopsis

This book provides a reference for people working in the design, development, and manufacturing of medical devices. While there are no statistical methods specifically intended for medical devices, there are methods that are commonly applied to various problems in the design, manufacturing, and quality control of medical devices. The aim of this book is not to turn everyone working in the medical device industries into mathematical statisticians; rather, the goal is to provide some help in thinking statistically, and knowing where to go to answer some fundamental questions, such as justifying a method used to qualify/validate equipment, or what information is necessary to support the choice of sample sizes.

While, there are no statistical methods specifically designed for analysis of medical device data, there are some methods that seem to appear regularly in relation to medical devices. For example, the assessment of receiver operating characteristic curves is fundamental to development of diagnostic tests, and accelerated life testing is often critical for assessing the shelf life of medical device products. Another example is sensitivity/specificity computations are necessary for in-vitro diagnostics, and Taguchi methods can be very useful for designing devices. Even notions of equivalence and noninferiority have different interpretations in the medical device field compared to pharmacokinetics. It contains topics such as dynamic modeling, machine learning methods, equivalence testing, and experimental design, for example.

This book is for those with no statistical experience, as well as those with statistical knowledgeable-with the hope to provide some insight into what methods are likely to help provide rationale for choices relating to data gathering and analysis activities for medical devices.

Acerca del autor

Scott Pardo has been applying statistical methods to a wide variety of problems, from military communications networks to pacemaker longevity to pharmacokinetics to injection molding of syringes, for over 40 years. He has spent most of the last 32 years working in the medical device industries, including pacemakers, in-vitro diagnostics, and blood collection tubes. He has written several books on various statistical topics, including Equivalence Testing in Engineering and Problems in Behavioral Ecology (Springer). Dr. Pardo has a Ph.D. in Industrial Engineering (Engineering Statistics) from the University of Southern California, and is a Six Sigma Master Black Belt. He is the author of Equivalence and Noninferiority Testing for Quality, Manufacturing, and Test Engineers, Empirical Modeling and Data Analysis for Engineers and Applied Scientists, Statistical Methods for Field and Laboratory Studies in Behavioral Ecology and Statistical Analysisof Empirical Data: Methods for Applied Sciences.

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Derecho legal de desistimiento

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 d�as sin dar ning�n motivo.

El periodo de desistimiento vencer� a los 14 d�as desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesi�n f�sica del �ltimo bien o del �ltimo lote o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electr�nica y env�e una declaraci�n clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a trav�s de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico).

Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que env�e su comunicaci�n relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.

Efectos del desistimiento

Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de env�o (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de env�o que no sea el tipo de env�o est�ndar m�s econ�mico que ofrecemos).

Podemos hacer una deducci�n del reembolso por la p�rdida de valor de cualquier bien suministrado, si la p�rdida es el resultado de una manipulaci�n innecesaria por su parte.

Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a m�s tardar, 14 d�as despu�s de que se nos informe de su decisi�n de rescindir este contrato.

Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utiliz� para la transacci�n inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrir� en ning�n cargo como resultado de dicho reembolso.

Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.

Deber� devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo m�ximo de 14 d�as a partir del d�a en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercanc�a antes de que venza el periodo de 14 d�as. Tendr� que asumir los gastos directos de devoluci�n de los bienes. Usted solo es responsable de la disminuci�n del valor de los bienes como resultado de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

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