T�tulo: Statistical Design and Analysis of Clinical Trials: Principles and Methods (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 2nd Edition
Editor: Taylor & Francis Group
Fecha de publicaci�n: 2021
Idioma: Ingl�s
ISBN 10: 0367772442
ISBN 13: 9780367772444
Encuadernaci�n: Encuadernaci�n de tapa dura
Edici�n: 2� Edici�n
Estado: New

Acerca de

Sinopsis

Statistical Design, Monitoring, and Analysis of Clinical Trials, Second Edition concentrates on the biostatistics component of clinical trials. This new edition is updated throughout and includes five new chapters.

Developed from the authors’ courses taught to public health and medical students, residents, and fellows during the past 20 years, the text shows how biostatistics in clinical trials is an integration of many fundamental scientific principles and statistical methods. The book begins with ethical and safety principles, core trial design concepts, the principles and methods of sample size and power calculation, and analysis of covariance and stratified analysis. It then focuses on sequential designs and methods for two-stage Phase II cancer trials to Phase III group sequential trials, covering monitoring safety, futility, and efficacy. The authors also discuss the development of sample size reestimation and adaptive group sequential procedures, phase 2/3 seamless design and trials with predictive biomarkers, exploit multiple testing procedures, and explain the concept of estimand, intercurrent events, and different missing data processes, and describe how to analyze incomplete data by proper multiple imputations.

This text reflects the academic research, commercial development, and public health aspects of clinical trials. It gives students and practitioners a multidisciplinary understanding of the concepts and techniques involved in designing, monitoring, and analyzing various types of trials. The book’s balanced set of homework assignments and in-class exercises are appropriate for students and researchers in (bio)statistics, epidemiology, medicine, pharmacy, and public health.

Acerca del autor

Weichung Joe Shih, PhD, has been tenured professor and chair of the Department of Biostatistics, Rutgers School of Public Health, Rutgers University, New Brunswick, New Jersey, and director of Biometrics Division at the Rutgers Cancer Institute of New Jersey, New Brunswick, New Jersey. He is an elected fellow of the American Statistical Association (1996) and an elected member of the International Statistical Institute (2001). Prior to joining academia, he spent his formative years (1982-1999) at Merck Research Laboratories, Rahway, New Jersey. He served in the Advisory Board of the US FDA for reviewing new drug applications, and was associate editor of professional journals, including Statistics in Medicine, Controlled Clinical Trials, Clinical Cancer Research, Statistics in Biopharmaceutical Research, and Statistics in Bioscience. He pioneered in the field of sample size re-estimation for clinical trials, which has evolved into the field of adaptive designs. He also first advocated the use of consistency criterion for international bridging studies, which is now adopted by the ICH guidance for global multiregional clinical trials. He has collaborated extensively with physicians in various therapeutic areas and authored numerous papers in statistical methodology in clinical trials. His research interests include adaptive designs and missing data issues. He has been honored as professor emeritus of Rutgers University since July 2019.

Joseph Aisner, MD, is a professor of medicine and a professor of environmental and occupational medicine at the Robert Wood Johnson Medical School of Rutgers University, New Brunswick, New Jersey, director of Medical Oncology Unit at the Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick, New Jersey, and co-leader of the Clinical Investigations Program at the Rutgers Cancer Institute of New Jersey. He has published extensively and has served on the editorial board of multiple journals, including Journal of Clinical Oncology, Cancer Therapeutics, Medical Oncology, Clinical Cancer Research, and Hematology-Oncology Today. He is a fellow of the American College of Physicians and the American Society of Clinical Oncology. He serves on and chairs several National Data Monitoring Committees, has served on multiple National Institutes of Health (NIH) Study Sections, and has headed two National Cooperative Cancer Study Groups. His research interests include cancer clinical trials and evaluation of therapeutic interventions.

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Si eres un consumidor puedes cancelar el presente contrato de acuerdo con lo indicado a continuaci�n. Son consumidores las personas f�sicas que act�en con un prop�sito ajeno a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Documento de informaci�n al consumidor y usuario sobre el desistimiento

Derecho de desistimiento:

Tienes derecho a desistir del presente contrato en un plazo de 14 d�as naturales sin necesidad de justificaci�n.

El plazo de desistimiento expirar� a los 14 d�as naturales del d�a en que t� o un tercero que hayas indicado, distinto del transportista, adquiera la posesi�n material del �ltimo bien, componente o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, deber�s notificarnos a Books Puddle, 244 Madison Ave, Suite # 405, 10016, New York, New York, U.S.A., +1 7183015977, de tu decisi�n de desistir del contrato a trav�s de una declaraci�n inequ�voca (por ejemplo, una carta enviada por correo postal, fax o correo electr�nico). Podr�s utilizar el modelo de formulario de desistimiento que figura a continuaci�n, aunque su uso no es obligatorio. Tienes asimismo la opci�n de cumplimentar y enviar electr�nicamente el modelo de formulario de desistimiento o cualquier otra declaraci�n inequ�voca a trav�s de nuestro sitio web a "Mis pedidos" en "Mi cuenta". Si recurres a esta opci�n, te comunicaremos sin demora en un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico) la recepci�n de dicho desistimiento.

Para cumplir el plazo de desistimiento, basta con que la comunicaci�n relativa al ejercicio por tu parte de este derecho sea enviada antes de que venza el plazo correspondiente.

Consecuencias del desistimiento:

En caso de desistimiento por tu parte, te devolveremos todos los pagos recibidos de ti, incluidos los gastos de entrega (con la excepci�n de los gastos adicionales resultantes de la elecci�n por tu parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a m�s tardar 14 d�as naturales a partir de la fecha en la que se nos informes de tu decisi�n de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por ti para la transacci�n inicial, a no ser que hayas dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrir�s en ning�n gasto como consecuencia del reembolso.

Podremos retenerte el reembolso hasta haber recibido los bienes, o hasta que hayas presentado una prueba de la devoluci�n de los mismos, seg�n qu� condici�n se cumpla primero. Deber�s devolvernos o entregarnos directamente los bienes a Books Puddle, 244 Madison Ave, Suite # 405, 10016, New York, New York, U.S.A., +1 7183015977, sin ninguna demora indebida y, en cualquier caso, a m�s tardar en el plazo de 14 d�as naturales a partir de la fecha en que nos comuniques tu decisi�n de desistimiento del contrato. Se considerar� cumplido el plazo si efect�as la devoluci�n de los bienes antes de que haya concluido dicho plazo. Deber�s asumir el coste directo de devoluci�n de los bienes. Solo ser�s responsable de la disminuci�n de valor de los bienes resultante de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

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A la atenci�n de: (Books Puddle, 244 Madison Ave, Suite # 405, 10016, New York, New York, U.S.A., +1 7183015977)

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