Stability-Indicating Chromatographic Methods (Paperback)

Idioma: inglés

Editorial: LAP Lambert Academic Publishing, 2025

6208462347 / 9786208462345

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Paperback. The present work focused on developing and validating simple, precise, accurate, sensitive, and stability-indicating chromatographic methods for the simultaneous estimation of Tolperisone Hydrochloride and Diclofenac Sodium in combined pharmaceutical dosage forms. Although RP-HPLC and HPTLC methods had been reported for their assay, no stability-indicating methods were available in literature. Hence, methods were developed as per ICH guidelines to ensure reliability in quality control. The optimized RP-HPLC method employed a Kromasil C18 column with methanol, acetonitrile, and water (80:16:4, pH 3.0) as mobile phase, showing retention times of 2.93 min for Tolperisone and 4.20 min for Diclofenac. The HPTLC method used silica gel 60 F254 plates with methanol: toluene: ethyl acetate (2.5:7:0.5 v/v/v), yielding Rf values of 0.5 and 0.7, respectively. Both methods were validated for linearity, precision, accuracy, robustness, LOD, and LOQ, with recoveries close to 99-100%. Forced degradation under acidic, alkaline, oxidative, thermal, and photolytic conditions confirmed method specificity, revealing Tolperisone to be more labile than Diclofenac. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.

N° de ref. del artículo 9786208462345

Título
Stability-Indicating Chromatographic Methods (Paperback)
Autor
Trupesh Pethani
Editorial
LAP Lambert Academic Publishing
Año de publicación
2025
Estado
new
Encuadernación
Paperback
Idioma
inglés
ISBN 10
6208462347
ISBN 13
9786208462345

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