Stability Indicating Assay Method Development of Fingolimod

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2017

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Stress testing of Fingolimod capsules was carried out under acidic, alkaline, peroxide, photolytic, and dry heat conditions. The stressed sample and standard drug were subjected to chromatographic separation and the conditions required for resolving the drug peak from any potential degradation products were optimized. The HPLC analysis of Fingolimod Capsules was carried out using X-Bridge (250mm x 4.6 mm, 5µm) during the stress studies Fingolimod Capsules were found to be stable degrade under acidic, alkaline, peroxide, photolytic and heat conditions. The degradation products and tablet excipients were well resolved from the drug using mobile phase comprising of Buffer:ACN (30:70v/v). The detection wavelength was 220 nm. The developed method was validated as per ICH Guide lines. The method was found to be accurate, precise, robust and linear in the range of 2-14µg/ml. Accuracy was calculated at three levels:50 %, 100%, 150% and recovery was found to be between 95-105%. It can be concluded that the HPLC method developed for Fingolimod Capsules is capable of discriminating between the drug and degradation products. …

N° de ref. del artículo 9783659692758

Título
Stability Indicating Assay Method Development of Fingolimod
Autor
Sunil Shingade
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing
Año de publicación
2017
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3659692751
ISBN 13
9783659692758
Peso del artículo
167 gramos
Dimensiones
220x150x7 mm

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