The Sourcebook for Clinical Research: A Practical Guide for Study Conduct
Idioma: inglés
Editorial: Academic Press (edition 1), 2018
- Tapa blanda
- Usado
Librería: BooksRun, Philadelphia, PA, Estados Unidos de AmericaBooksRun
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N° de ref. del artículo 0128162422-11-1
- Título
- The Sourcebook for Clinical Research: A Practical Guide for Study Conduct
- Autor
- Nelligan, Jeff; Martien MBA, Natasha
- Editorial
- Academic Press (edition 1)
- Año de publicación
- 2018
- Estado
- Very Good
- Encuadernación
- Paperback
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 0128162422
- ISBN 13
- 9780128162422
- Edición
- 1.
A single trial is complex, with numerous regulations, administrative processes, medical procedures, deadlines and specific protocol instructions to follow. And yet, there has existed no single-volume, comprehensive clinical research reference manual for investigators, medical institutions, and national and international research personnel to keep on the shelf as a ready reference to navigate through trial complexities and ensure compliance with U.S. Federal Regulations and ICH GCP until The Sourcebook for Clinical Research. An actionable, step-by-step guide through beginning to advanced topics in clinical research with forms, templates and checklists to download from a companion website, so that study teams will be compliant and will find all the necessary tools within this book. Additionally, the authors developed Display Posters for Adverse Events Plus Reporting and Medicare Coverage Analysis that can be purchased separately here: https://www.elsevier.com/books-and-journals/book-companion/9780128162422/order-display-posters. Moreover, The Sourcebook for Clinical Research contains clear information and guidance on the newest changes in the industry to keep seasoned investigators and staff current and compliant, in addition to providing detailed information regarding the most complex topics.
This book serves as a quick, actionable, off-the-shelf resource to keep by your side at the medical clinic.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Natasha Martien, MBA, CCRP, SSBBP, CRCP, is a Human Subjects Research regulatory expert with 25 years of clinical research and healthcare management experience at institutes including Johns Hopkins Hospital, The Center for Cardiac and Vascular Research, and Scripps Clinic and Research Foundation. Martien has performed every operational role in clinical research at sites, including: training IRB members, Investigators and Research Coordinators; regulatory management; working for Naan Office of Human Research Protections supporting an IRB; Research Coordination; writing and negotiating clinical trial agreements and budgets; financial management and billing; Coverage Analysis; CTMS acquisition; data analysis; credentialing; Quality Assurance; writing consent forms and study materials; compliance; advertising and recruiting; and the creation of a Clinical Trials Office. Martien has conducted and managed Investigator Initiated, Industry and Grant funded studies in 24 medical disciplines and for all study types, such as INDs, IDEs, biologics, stem cells, behavioral, pilot, observational, chart reviews and clinical trial Phases I through IV.
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a BooksRun, Philadelphia, Pennsylvania, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.