Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices
Idioma: inglés
Editorial: Springer, 2024
- Tapa dura
- Nuevo
Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AlemaniaAHA-BUCH GmbH
Vendedor de AbeBooks desde el 14 de agosto de 2006
Condición: Nuevo
EUR 122,03
Cantidad disponible: 1 disponible
Añadir al carritoDescripción del artículo del vendedor
Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This comprehensive resourceexplains the FDA'sclassification of devices andprovidesexpert guidance ondifferentiatingbetween significant risk and non-significant risk medical device studies.The book isdivided into two parts: Significant Risk Medical Devices and Non-Significant Risk Medical Devices. Each chapterincludesa general introduction and overview of the device, along with guidance onitsworking principles, beneficial and toxicological effects, and potential risks to the health and safety of a patient/subject.Thecoverage alsoincludesreports of prior investigations on the basics of risk determination and the nature of potential harm associated with using individual devices.Significant and Non-Significant Risk Medical Devicesisdesignedto assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development.
N° de ref. del artículo 9783031528378
- Título
- Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices
- Autor
- Pugazhenthan Thangaraju
- Editorial
- Springer
- Año de publicación
- 2024
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Buch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 3031528379
- ISBN 13
- 9783031528378
- Peso del artículo
- 828 gramos
- Dimensiones
- 241x160x30 mm
Significant and Non-Significant Risk Medical Devices is designed to assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Prakash Srinivasan Timiri Shanmugam, Ph.D., ERT, is currently a senior toxicologist at Avanos Medical, Inc. Before Avanos Medical, he was a subject matter expert in biocompatibility at Baxter International, Inc. and Johnson & Johnson. Dr. Timiri Shanmugam has an MS and a Ph.D. in the specialization of Pharmacology and Toxicology with Chemistry (interdisciplinary) from the University of Madras and completed his postdoctoral research at Tulane University and LSU Health Shreveport, Louisiana. He is the editor of five books, including the Medical Device Guidelines and Regulations Handbook (Springer, 2022), and the author of several book chapters. He has published research articles in various peer-reviewed international journals and conference proceedings/abstracts.
Thangaraju Pugazhenthan, MBBS, MD, DNB, MNAMS, PG.Diploma in Diabetology, is an assistant professor in the Department of Pharmacology at All India Institute of Medical Sciences (AIIMS),Raipur. Additionally he hold the Master of Business Administration, MBA (Hospital management). He previously worked in Central Health Services at the Central Leprosy Teaching and Research Institute. He received an MBBS from Madurai Medical College and did his post-graduate training at the Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Chandigarh. He is the member of world association of medical editors (WAME). He has published more than 140 internationally indexed publications, including in The Lancet and The BMJ. He is co-editor of the book Medical Device Guidelines and Regulations Handbook (Springer, 2022), author of the books Newer Pharmacological Concepts of Managing Erythema Nodosum Leprosum (Lambert, 2017) and A Pharmacological Guide to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Medications (Nova Science Publishers, 2021), and a contributing chapter author for the books Ophthalmology and Otorhinolaryngology in Toxicological Aspects of Medical Device Implants (Elsevier, 2020) and Leprosy: From Diagnosis to Treatment (Nova Science Publishers, 2020). He is the youngest to be elected as Fellow of Royal college of Physician, FRCP (London). He is also the Fellow of international medical sciences academy, (FIMSA).
Thamizharasan Sampath, PhD, is currently Dean Research and Professor of Pharmacology & Toxicology at University of Health Sciences (SBIMS), Raipur, CG, India. He has done MS and PhD specializing in pharmacology under faculty of Medicine from Post Graduate Institute of Basic Medical Sciences, University of Madras and also did his Post graduate diploma in Clinical Research from State University. He has 17 years of teaching and research experience. His Research area includes cancer pharmacology, clinical research, neurotoxicology, nutraceuticals, Reproductive toxicology, endocrine pharmacology, Phyto pharmacology, molecular pharmacology, drug design and drug discovery. He has published more than 70 research articles in national and international indexed Journals. He is co-editor of the books Medical Device Guidelines and Regulations Handbook(springer), Biocompatibility Protocols for Medical Devices and Materials(Elsevier) and author of the book ‘Bamboo-The Golden seed’ and also contributed more than 20 book chapters. He has received many awards from various central organizations for his outstanding Research and contribution in the field of Medicine. He serves as chief Editor, Editorial board member and Reviewer in many medical journals. Member in Institutional Research Ethics committee, Animal ethics committee, Indian Pharmacological Society and also member of UNESCO Bioethics committee.
Dr Indumathy Jagadeeswaran, PhD, is currently working as a Senior Research Associate with the Department of Pediatrics at UT Southwestern Medical Center, Dallas, Texas. She has been working in the field of physiology for over a decade. Dr. Jagadeeswaran has an M.S. in Biotechnology with Biochemistry (interdisciplinary) and a Ph.D. in Medical Physiology from the Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER) in Pondicherry, India. She has editorial experience as an associate editor for a peer-reviewed international journal and is presently a peer-review member of the Scientific Committee and Society. She has published several research articles in peer-reviewed international journals and is a co-author of the book Biocompatibility Protocols for Medical Devices and Materials (Elsevier, 2022)
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
AHA-BUCH GmbH
Einbeck, Alemania
Vendedor de AbeBooks desde el 14 de agosto de 2006
Tarifas de envío de Alemania a Estados Unidos de America
| Artículo | De 7 a 10 días hábiles | De 5 a 7 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 35,00 | EUR 45,00 |
Métodos de pago
- Cheque
- Giro bancario
- PayPal
Descripción de la tienda
Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gründung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisgünstig wie möglich ihren Bücherwunsch zu erfüllen. Unsere Firma beschäftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine Wünsche! Auf über 3700 m2 Fläche haben wir über 100.000 Bücher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.
Especialidad
Kinderbücher & Kinderhör Casetten, German Books, Software, Natur & Tiere, Ratgeber, Sachbücher, Englische Bücher, Medizin & Gesundheit, Universität & StudiumInformación empresarial del vendedor
AHA-BUCH GmbH
Garlebsen 48
Einbeck, Alemania 37574
Condiciones de venta
IImprint
Información del vendedor
AHA-BUCH GmbH
representado por el director gerente Christel Glass
Garlebsen 48
37574 Einbeck
Alemania
Teléfono: 055639996039
Fax: 055639995974
E-Mail: abebooks@aha-buch.de
USt-IdNr.: DE261904229
Inscrita en el Registro Mercantil Amtsgerichtes Göttingen
Handelsregisternummer HRB 200691
Resolución alternativa de conflictos:
La Comisión Europea proporciona una plataforma para la resolución extrajudicial de litigios en línea (plataforma ODR), a la que se puede acceder en https://ec.europa.eu/odr.
Somos miembros de la iniciativa "FairCommerce" desde el 25.05.2018.
Para obtener más información, consulte www.fair-commerce.de.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Condiciones de envío
Enviamos su pedido después de recibirlos
para artículos disponibles las últimas 24 horas,
para artículos con suministro nocturno a más tardar 48 horas.
En caso de que necesitemos pedir un artículo a nuestro proveedor, nuestro tiempo de envío depende de la fecha de recepción de los artículos, pero los artículos se enviarán el mismo día.
Nuestro objetivo es enviar los artículos pedidos de la manera más rápida, pero también más eficiente y segura a nuestros clientes.