Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices

Idioma: inglés

Editorial: Springer, Springer Aug 2025, 2025

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -This comprehensive resourceexplains the FDA'sclassification of devices andprovidesexpert guidance ondifferentiatingbetween significant risk and non-significant risk medical device studies.The book isdivided into two parts: Significant Risk Medical Devices and Non-Significant Risk Medical Devices. Each chapterincludesa general introduction and overview of the device, along with guidance onitsworking principles, beneficial and toxicological effects, and potential risks to the health and safety of a patient/subject.Thecoverage alsoincludesreports of prior investigations on the basics of risk determination and the nature of potential harm associated with using individual devices.Significant and Non-Significant Risk Medical Devicesisdesignedto assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development. 444 pp. Englisch.…

N° de ref. del artículo 9783031528408

Título
Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices
Autor
Prakash Srinivasan Timiri Shanmugam
Editorial
Springer, Springer Aug 2025
Año de publicación
2025
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3031528409
ISBN 13
9783031528408
Peso del artículo
668 gramos
Dimensiones
235x155x24 mm

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