Quality Control and Regulatory Aspects for Biologicals: Regulations and Best Practices
Idioma: inglés
Editorial: CRC Pr I Llc, 2024
- Tapa dura
- Nuevo

Librería: Revaluation Books, Exeter, Reino UnidoRevaluation Books
Vendedor de AbeBooks desde 6 de enero de 2003
Condición: Nuevo
EUR 229,40
Cantidad disponible: 2 disponibles
Añadir al carritoDescripción del artículo del vendedor
208 pages. 9.00x6.00x9.00 inches. In Stock.
N° de ref. del artículo x-1032697407
- Título
- Quality Control and Regulatory Aspects for Biologicals: Regulations and Best Practices
- Autor
- Misra, Gauri (Editor)
- Editorial
- CRC Pr I Llc
- Año de publicación
- 2024
- Estado
- Brand New
- Encuadernación
- Hardcover
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1032697407
- ISBN 13
- 9781032697406
- Peso del artículo
- 1,18 kilogramos
This book serves as a comprehensive guide on quality control and regulatory aspects for biological products. It covers a wide range of topics, including regulatory requirements, quality control strategies, analytical methods, and risk management. It delves into the advantages and limitations of in vivo tests and discusses alternative methods that can be employed. The book explores the use of animal-based testing methods in quality control and examines viable alternatives.
Key Features:
- Reviews various scientific and regulatory aspects involved in the quality control of biologicals
- Provides an overview of the roles of various national and international regulatory bodies and accreditation agencies
- Presents advanced analytical methods, innovative technologies, and the integration of molecular diagnostics in quality control processes
- Explores the use of animal-based testing methods in quality control, as well as their alternatives
- Discusses guidelines and methodologies involved in the development of biological products
Overall, this book is an important reference source for various professionals in the pharmaceutical industry, including researchers, scientists, quality control personnel, and regulatory affairs professionals.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Dr Gauri Misra is working as a scientist and the Head of the Molecular Diagnostics and COVID-19 Kit Testing Laboratory at the National Institute of Biologicals (Ministry of Health and Family Welfare), Noida. She is significantly contributing towards quality control regulation of biologicals, ensuring the release of only quality biologicals in the Indian market, thus safeguarding public health and promoting access to good quality biological products and healthcare. She has extensive experience in the field of molecular diagnostics and cancer biology. She has completed her doctorate from the Central Drug Research Institute, Lucknow and postdoctoral studies at the CHUL Research Centre, Quebec. She has been the recipient of many awards at different stages of her career. She has published more than 30 research articles in highly reputed, peer-reviewed journals, five international books, and six chapters. She has been invited as a speaker at various national and international institutes.
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
Revaluation Books
Exeter, Reino Unido
Vendedor de AbeBooks desde 6 de enero de 2003
Tarifas de envío de Reino Unido a Estados Unidos de America
| Artículo | De 7 a 14 días hábiles | De 2 a 3 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 17,49 | EUR 29,15 |
Métodos de pago
Información empresarial del vendedor
Edward Bowditch Ltd
Exstowe, Exton
Exeter, Reino Unido EX3 0PP
Condiciones de venta
Legal entity name: Edward Bowditch Ltd
Legal entity form: Limited company
Business correspondence address: Exstowe, Exton, Exeter, EX3 0PP
Company registration number: 04916632
VAT registration: GB834241546
Authorised representative: Mr. E. Bowditch
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a Revaluation Books, Hounslow, United Kingdom, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Condiciones de envío
Orders usually dispatched within two working days.