QC Labs : A Practical Guide for Analytical Methods
Idioma: inglés
Editorial: Amazon Digital Services LLC - Kdp Mai 2025, 2025
- Tapa blanda
- Nuevo
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Neuware - QC Labs: A Practical Guide for Analytical MethodsAuthor: Mirela Gorjanu, MScYour blueprint for mastering pharmaceutical quality control.In a world where regulatory scrutiny, data integrity, and patient safety define success, QC Labs: A Practical Guide for Analytical Methods is the trusted companion every pharmaceutical professional needs.This comprehensive and deeply practical guide walks you through the full spectrum of quality control operations from foundational lab setup and instrument qualification to advanced method validation, risk-based decision-making, and regulatory inspection readiness. Whether you're a QC analyst, QA specialist, regulatory affairs professional, or laboratory manager, this book is your essential toolkit.Inside, you'll find: - Step-by-step instructions for HPLC, GC, spectroscopy, titration, and microbiological testing- ICH, FDA, and EMA-compliant method validation frameworks- Real-world case studies, audit checklists, and troubleshooting references- Sample SOPs, data integrity principles, and ALCOA+ best practices- Emerging technologies: LIMS, PAT, automation, AI, and real-time release strategiesWritten in clear, accessible language by pharmaceutical chemist Mirela Gorjanu, this book bridges theory and execution, empowering professionals to meet the highest standards of compliance and lab excellence. …
N° de ref. del artículo 9798284800621
- Título
- QC Labs : A Practical Guide for Analytical Methods
- Autor
- Mirela Gorjanu
- Editorial
- Amazon Digital Services LLC - Kdp Mai 2025
- Año de publicación
- 2025
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Taschenbuch
- Idioma
- inglés
- ISBN 13
- 9798284800621
- Peso del artículo
- 141 gramos
- Dimensiones
- 229x152x5 mm
- Serie
- Libro 5 de 50: Pharmaceutical Industry
Author: Mirela Gorjanu, MSc
Your blueprint for mastering pharmaceutical quality control.
In a world where regulatory scrutiny, data integrity, and patient safety define success, QC Labs: A Practical Guide for Analytical Methods is the trusted companion every pharmaceutical professional needs.
This comprehensive and deeply practical guide walks you through the full spectrum of quality control operations from foundational lab setup and instrument qualification to advanced method validation, risk-based decision-making, and regulatory inspection readiness. Whether you're a QC analyst, QA specialist, regulatory affairs professional, or laboratory manager, this book is your essential toolkit.
Inside, you'll find:
✔ Step-by-step instructions for HPLC, GC, spectroscopy, titration, and microbiological testing
✔ ICH, FDA, and EMA-compliant method validation frameworks
✔ Real-world case studies, audit checklists, and troubleshooting references
✔ Sample SOPs, data integrity principles, and ALCOA+ best practices
✔ Emerging technologies: LIMS, PAT, automation, AI, and real-time release strategies
Written in clear, accessible language by pharmaceutical chemist Mirela Gorjanu, this book bridges theory and execution, empowering professionals to meet the highest standards of compliance and lab excellence.
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Fax: 055639995974
E-Mail: abebooks@aha-buch.de
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Inscrita en el Registro Mercantil Amtsgerichtes Göttingen
Handelsregisternummer HRB 200691
Resolución alternativa de conflictos:
La Comisión Europea proporciona una plataforma para la resolución extrajudicial de litigios en línea (plataforma ODR), a la que se puede acceder en https://ec.europa.eu/odr.
Somos miembros de la iniciativa "FairCommerce" desde el 25.05.2018.
Para obtener más información, consulte www.fair-commerce.de.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
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