Process Validation of Ceftriaxone Sodium Dry Injection

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing Apr 2012, 2012

3848491818 / 9783848491810

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Validation is defined as the establishing of documented evidence which provides a high degree of assurance that a planned process will consistently perform according to the intended specified outcomes. Validation studies are performed for analytical tests, equipment, facility systems such as air, water, steam, and for processes such as the manufacturing processes, cleaning, sterilization, sterile filling, lyophilization, etc. There will be a separate validation for the lyophilizer as an equipment item and for the lyophilization process; for the cleaning of glassware and the cleaning of the facility; and for the sterilization process and for the sterility test. Every step of the process of manufacture of a drug product must be shown to perform as intended. Validation studies verify the system under test under the extremes expected during the process to prove that the system remains in control. Once the system or process has been validated, it is expected that it remains in control, provided no changes are made. In the event that modifications are made, or problems occur, or equipment is replaced or relocated, revalidation is performed.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 80 pp. Englisch.

N° de ref. del artículo 9783848491810

Título
Process Validation of Ceftriaxone Sodium Dry Injection
Autor
Deepak Sharma
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing Apr 2012
Año de publicación
2012
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3848491818
ISBN 13
9783848491810
Peso del artículo
137 gramos
Dimensiones
220x150x6 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Alemania

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