Pragmatic Randomized Clinical Trials Using Primary Data Collection and Electronic Health Records
Idioma: inglés
Editorial: Academic Press, 2021
- Tapa blanda
- Nuevo
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- Título
- Pragmatic Randomized Clinical Trials Using Primary Data Collection and Electronic Health Records
- Autor
- Girman, Cynthia J. (EDT); Ritchey, Mary Elizabeth (EDT)
- Editorial
- Academic Press
- Año de publicación
- 2021
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa blanda
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 0128176636
- ISBN 13
- 9780128176634
Pragmatic Randomized Clinical Trials Using Primary Data Collection and Electronic Health Records addresses the practical aspects and challenges of the design, implementation, and dissemination of pragmatic randomized trials, also sometimes referred to as practical or hybrid randomized trials. While less restrictive and more generalizable than traditional randomized controlled trials, such trials have specific challenges which are addressed in this book.
The book contains chapters encompassing common designs along with advantages and limitations of such designs, analytic aspects in planning trials and estimating sample size, and how to use patient partners to help design and operationalize pragmatic randomized trials. Pragmatic trials conducted using primary data collection and trials embedded in electronic health records - including electronic medical records and administrative insurance claims - are addressed.
This comprehensive resource is valuable not only for pharmacoepidemiologists, biostatisticians and clinical researchers, but also across the biomedical field for those who are interested in applying pragmatic randomized clinical trials in their research.
- • Addresses typical designs and challenges of pragmatic randomized clinical trials (pRCTs)
- • Encompasses analytic aspects of such trials
- • Discusses real cases on operational challenges in launching and conducting pRCTs in electronic health records
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Mary E Ritchey, PhD, FISPE is Principal and Owner, Med Tech Epi, LLC a consulting group which provides real-world evidence strategy development, study design and implementation for medical devices, biotech, and medicines. She is an Associate Research Professor in the Center for Pharmacoepidemiology and Treatment Sciences at Rutgers University and a Senior Executive Pharmacoepidemiologist for CERobs Consulting, LLC. Dr. Ritchey obtained her masters and doctorate degrees in epidemiology from University of North Carolina Gillings School of Global Public Health. She is a Fellow and board member (2019-2022) of the International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE), a member of the Medical Device Epidemiology (MDEpiNet) Scientific Oversight Committee, and Associate Editor for Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Her career spans more than 15 years in government, industry, consulting, and academia focused on better understanding medical product safety and effectiveness when used in actual clinical practice. She is adept with scientific, technical, and logistical aspects of feasibility, utilization, safety, and effectiveness real-world studies for postmarketing requirements, labeling expansion, clinical trial support studies, and pragmatic clinical trials. She enjoys engaging with clinical and research teams to gather knowledge, generate evidence, inform decision-makers, and communicate meaningful results to regulators, payers, clinicians, and patients.
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