nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This book addresses the most important aspects of how to plan and evaluate clinical trials with a composite primary endpoint to guarantee a clinically meaningful and valid interpretation of the results. Composite endpoints are often used as primary efficacy variables for clinical trials, particularly in the fields of oncology and cardiology. These endpoints combine several variables of interest within a single composite measure, and as a result, all variables that are of major clinical relevance can be considered in the primary analysis without the need to adjust for multiplicity. Moreover, composite endpoints are intended to increase the size of the expected effects thus making clinical trials more powerful. The book offers practical advice for statisticians and medical experts involved in the planning and analysis of clinical trials. For readers who are mainly interested in the application of the methods, all the approaches are illustrated with real-world clinical trial examples, and the software codes required for fast and easy implementation are provided. The book also discusses all the methods in the context of relevant guidelines related to the topic. To benefit most from the book, readers should be familiar with the principles of clinical trials and basic statistical methods.

N� de ref. del art�culo 9783030088552

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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo: Planning and Analyzing Clinical Trials with Composite Endpoints
Editor: Palgrave Macmillan
Fecha de publicaci�n: 2018
Idioma: Ingl�s
ISBN 10: 3030088553
ISBN 13: 9783030088552
Encuadernaci�n: Taschenbuch
Estado: Neu
Dimensiones: 235�mil�metros de ancho por 155 de alto por 15 de largo
Peso: 417 gramos

Acerca de

Sinopsis

This book addresses the most important aspects of how to plan and evaluate clinical trials with a composite primary endpoint to guarantee a clinically meaningful and valid interpretation of the results. Composite endpoints are often used as primary efficacy variables for clinical trials, particularly in the fields of oncology and cardiology. These endpoints combine several variables of interest within a single composite measure, and as a result, all variables that are of major clinical relevance can be considered in the primary analysis without the need to adjust for multiplicity. Moreover, composite endpoints are intended to increase the size of the expected effects thus making clinical trials more powerful.

The book offers practical advice for statisticians and medical experts involved in the planning and analysis of clinical trials. For readers who are mainly interested in the application of the methods, all the approaches are illustrated with real-world clinical trial examples, and the software codes required for fast and easy implementation are provided. The book also discusses all the methods in the context of relevant guidelines related to the topic. To benefit most from the book, readers should be familiar with the principles of clinical trials and basic statistical methods.

Acerca del autor

Since 2017, Prof. Dr. Geraldine Rauch has been a professor of Medical Biometry and Director of the Institute of Biometry and Clinical Epidemiology at the Charit� Universit�tsmedizin Berlin. Prior to that, she had a professorship at the University Medical Center Hamburg-Eppendorf. From 2009 to 2016, she worked at the Institute of Medical Biometry and Informatics, Heidelberg, where she finished her habilitation thesis in 2015. She studied Mathematics at the University of Bremen, and prepared her PhD thesis at Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Prof. Dr. Meinhard Kieser studied Mathematics at the University of Heidelberg and received his PhD in Medical Biometry in 1992. After that, he worked for more than 15 years as a biostatistician and Head of Biometrics in the pharmaceutical industry. In 2001, he completed his habilitation thesis. Since 2008, he has been a professor of Medical Biometry and Director of the Institute of Medical Biometry and Informatics at the University of Heidelberg.

Svenja Sch�ler studied Mathematics at the University of Kiel and graduated in 2013. Since then, she has been working as a research fellow at the Institute of Medical Biometry and Informatics at the University of Heidelberg. In her doctorial thesis, funded by the German Research Foundation, she is developing statistical methods for the analysis of composite endpoints.

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Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gr�ndung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisg�nstig wie m�glich ihren B�cherwunsch zu erf�llen. Unsere Firma besch�ftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine W�nsche! Auf �ber 3700 m2 Fl�che haben wir �ber 100.000 B�cher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.

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Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona f�sica que act�e con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Informaci�n sobre el derecho de desistimiento

Derecho legal de desistimiento

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 d�as sin dar ning�n motivo.

El periodo de desistimiento vencer� a los 14 d�as desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesi�n f�sica del �ltimo bien o del �ltimo lote o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electr�nica y env�e una declaraci�n clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a trav�s de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico).

Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que env�e su comunicaci�n relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.

Efectos del desistimiento

Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de env�o (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de env�o que no sea el tipo de env�o est�ndar m�s econ�mico que ofrecemos).

Podemos hacer una deducci�n del reembolso por la p�rdida de valor de cualquier bien suministrado, si la p�rdida es el resultado de una manipulaci�n innecesaria por su parte.

Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a m�s tardar, 14 d�as despu�s de que se nos informe de su decisi�n de rescindir este contrato.

Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utiliz� para la transacci�n inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrir� en ning�n cargo como resultado de dicho reembolso.

Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.

Deber� devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo m�ximo de 14 d�as a partir del d�a en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercanc�a antes de que venza el periodo de 14 d�as. Tendr� que asumir los gastos directos de devoluci�n de los bienes. Usted solo es responsable de la disminuci�n del valor de los bienes como resultado de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento

El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:

La entrega de peri�dicos, diarios o revistas, con la excepci�n de los contratos de suscripci�n; y
El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, acept� que pod�amos empezar a entregarlo y que no podr�a desistir una vez iniciada la entrega.

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