Phase II Clinical Development of New Drugs
Idioma: inglés
Editorial: Springer, Springer Apr 2017, 2017
- Tapa dura
- Nuevo

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book focuses on how to appropriately plan and develop a Phase II program, and how to design Phase II clinical trials and analyze their data. It provides a comprehensive overview of the entire drug development process and highlights key questions that need to be addressed for the successful execution of Phase II, so as to increase its success in Phase III and for drug approval. Lastly it warns project team members of the common potential pitfalls and offers tips on how to avoid them.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 260 pp. Englisch.
N° de ref. del artículo 9789811041921
- Título
- Phase II Clinical Development of New Drugs
- Autor
- Naitee Ting
- Editorial
- Springer, Springer Apr 2017
- Año de publicación
- 2017
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Buch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 981104192X
- ISBN 13
- 9789811041921
- Peso del artículo
- 559 gramos
- Dimensiones
- 241x160x20 mm
- Serie
- Libro 9 de 19: ICSA Book Series in Statistics
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Acerca del autor
Professor Ding-Geng Chen is a fellow of the American Statistical Association and currently the Wallace Kuralt distinguished professor at the University of North Carolina at Chapel Hill, USA, and an extraordinary professor at University of Pretoria, South Africa. He was a professor at the University of Rochester and the Karl E. Peace endowed eminent scholar chair in biostatistics at Georgia Southern University. He is also a senior consultant for biopharmaceuticals and government agencies with extensive expertise in clinical trial biostatistics and public health statistics. Professor Chen has written more than 150 referred publications and co-authored/co-edited twelve books on clinical trial methodology with R and SAS, meta-analysis using R, advanced statistical causal-inference modeling, Monte-Carlo simulations, advanced public health statistics and statistical models in data science.
Shuyen Ho received his PhD in Statistics from University of Wisconsin – Madison, and his Bachelor in Applied Mathematics from Taiwan. Dr. Ho is a Biostatistics Director at PAREXEL International in Durham, North Carolina and has worked in the pharmaceutical industry for over 25 years. Prior to PAREXEL, he was a Clinical Statistics Director at GlaxoSmithKline (GSK) and Group Leader at Merck. He specializes in Phase II & III clinical development and has helped developed widely used respiratory medicines such as Claritin, Advair and Veramyst.
Joseph C. Cappelleri earned his MS in statistics from the City University of New York (Baruch College), PhD in psychometrics from Cornell University, and MPH in epidemiology from Harvard University. Dr. Cappelleri is a senior director of biostatistics at Pfizer Inc. He has also served on the adjunct faculties at Brown University, Tufts Medical Center, and the University of Connecticut. A Fellow of the American Statistical Association, he has delivered numerous conference presentations and published extensively on clinical and methodological topics, including regression-discontinuity designs, meta-analysis, and health measurement scales. Dr. Cappelleri is the lead author of the book “Patient-Reported Outcomes: Measurement, Implementation and Interpretation.”
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Alternative Streitbeilegung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform für die außergerichtliche Online-Streitbeilegung (OS-Plattform) bereit, aufrufbar unter http://ec.europa.eu/odr.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
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