Pharmacokinetics in Drug Development
Idioma: inglés
Editorial: Springer, Springer International Publishing Okt 2016, 2016
- Tapa dura
- Nuevo

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -In this volume, the specific challenges and problems facing the evaluation of new oncology agents are explored with regards to pharmacokinetic, pharmacodynamic modeling and clinical pharmacology development strategies. This book delivers, with an emphasis on the oncology therapeutic area, the goals set in the first three volumes: namely - to provide clinical pharmacologists practical insights for the application of pharmacology, pharmacokinetics and pharmacodynamics for new drug development strategies. Pharmacokinetic-pharmacodynamic concepts for tyrosine kinases, the evaluation of cardiac repolarization prolongation through QTc interval effects, efficacy- and safety-response analyses to support new drug approvals, clinical and preclinical tumor growth modeling, and flat- vs weight-based dose selection are showcased from an oncology clinical pharmacologist's point-of-view. Oncology development strategies are surveyed for new FDA-approvals to identify patterns in expectations at time of first approval. The special considerations necessary to address combination drug development, metronomics, biosimilars and breakthrough therapies are also presented.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 344 pp. Englisch.…
N° de ref. del artículo 9783319390512
- Título
- Pharmacokinetics in Drug Development
- Autor
- Peter L. Bonate
- Editorial
- Springer, Springer International Publishing Okt 2016
- Año de publicación
- 2016
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Buch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 3319390511
- ISBN 13
- 9783319390512
- Peso del artículo
- 682 gramos
- Dimensiones
- 241x160x25 mm
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Acerca del autor
Danny R. Howard received his Bachelor of Science degree in Pharmacy, and PhD from the University of Missouri in Kansas City. He joined Novartis as the Head of Global Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, and is currently the Vice President of Oncology Clinical Pharmacology for the Novartis Oncology Business Unit. He began working in the pharmaceutical industry first as a biopharmaceutics consultant and then as pharmaceutical scientist for Marion Merrell Dow, Hoechst Marion Roussel, Aventis, and Quintiles.His career has included responsibilities in both clinical and nonclinical pharmacokinetics and pharmacodynamics, bioanalytics, pharmaceutical business operations and drug metabolism and pharmacokinetics. He has worked with numerous worldwide new drug submissions supporting both large and small molecules, within and outside the area of oncology. He was a charter member of the Missouri Biotech Association and served as its first Board Chairman. He is a member of American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) and American Society of Clinical Oncology (ASCO). He is an accomplished author or coauthor of over 50 scientific publications and presentations in the area of clinical pharmacology and pharmaceutical sciences.
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