Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

Idioma: inglés

Editorial: Productivity Press Jun 2021, 2021

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Validation of computer systems is the process that assures the formal assessment and report of quality and performance measures for all the life-cycle stages of software and system development, its implementation, qualification and acceptance, operation, modification, requalification, maintenance and retirement (PICS CSV PI 011-3). It is a process that demonstrates the compliance of computer systems functional and non-functional requirements, data integrity, regulated company procedures and safety requirements, industry standards, and applicable regulatory authority's requirements. Compliance is a state of being in adherence to application-related standards or conventions or regulations in laws and similar prescriptions.This book, which is relevant to the pharmaceutical and medical devices regulated operations, provides practical information to assist in the computer validation to production systems, while highlighting and efficiently integrating worldwide regulation into the subject. A practical approach is presented to increase efficiency and to ensure that the validation of computer systems is correctly achieved. 344 pp. Englisch.…

N° de ref. del artículo 9781032094700

Título
Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
Autor
Orlando Lopez
Editorial
Productivity Press Jun 2021
Año de publicación
2021
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
1032094702
ISBN 13
9781032094700
Peso del artículo
648 gramos
Dimensiones
254x178x19 mm

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