Pediatric Drug Development Concepts and Applications 2e
Idioma: inglés
Editorial: Blackwell Pub, 2013
- Tapa dura
- Nuevo

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2nd edition. 576 pages. 9.76x7.56x1.34 inches. In Stock.
N° de ref. del artículo __1118312155
- Título
- Pediatric Drug Development Concepts and Applications 2e
- Autor
- Mulberg, Andrew E./ Mathis, Lisa L./ Murphy, Dianne/ Dunne, Julia
- Editorial
- Blackwell Pub
- Año de publicación
- 2013
- Estado
- Brand New
- Encuadernación
- Hardcover
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1118312155
- ISBN 13
- 9781118312155
- Edición
- 2ª Edición
- Peso del artículo
- 1,22 kilogramos
Most medicines have never been adequately tested for safety and efficacy in pediatric populations and preterm, infants and children are particularly vulnerable to adverse drug reactions.
Pediatric Drug Development: Concepts and Applications
, Second Edition, addresses the unique challenges in conducting effective drug research and development in pediatric populations.
This new edition covers the legal and ethical issues of consent and assent, the additional legal and safety protections for children, and the appropriate methods of surveillance and assessment for children of varying ages and maturity, particularly for patient reported outcomes. It includes new developments in biomarkers and surrogate endpoints, developmental pharmacology and other novel aspects of global pediatric drug development. It also encompasses the new regulatory initiatives across EU, US and ROW designed to encourage improved access to safe and effective medicines for children globally.
From an international team of expert contributors Pediatric Drug Development: Concepts and Applications is the practical guide to all aspects of the research and development of safe and effective medicines for children.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Andrew E. Mulberg, Division Deputy Director, Gastroenterology and Inborn Error Products, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, US
Dianne Murphy, Director, Office of Pediatric Therapeutics, Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, US
Julia Dunne, Vigilance and Risk Management in Medicines (VRMM), Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, London, UK
Lisa L. Mathis, Executive Director for Global Regulatory Affairs and Safety (GRAAS), Amgen Incorporated, Thousand Oaks, California, US
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
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Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
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