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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo

From Oversight to Overkill: Inside the Broken System That Blocks Medical Breakthroughs--And How We Can Fix It

Editor

KS PUBN

Fecha de publicaci�n

2023

Idioma

Ingl�s

ISBN 10

1953943225

ISBN 13

9781953943224

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Sinopsis

Medical research saves lives—yet all too often, it is thwarted by a review system supposed to safeguard patients that instead creates needless delays and expense. Institutional Review Boards, which exist at every hospital and medical school that conducts medical research, have ended up imposing such complex, draconian conditions that research is frequently damaged, delayed, and distorted. This is why medical miracles like the COVID-19 vaccines, which were
developed at warp speed, are far too rare. Instead, medical research in countless areas is kept at a horse-and-buggy pace. The result: unnecessary suffering and avoidable deaths.

From Oversight to Overkill vividly recounts the story behind this crisis, one that remains unknown to the general public. Family physician and ethicist Simon Whitney shows how the IRB system was launched in response to scandals like the notorious Tuskegee syphilis study—and how, in recent decades, this well-intentioned program has become increasingly bureaucratic, convoluted, and stifling.

Readers will learn how vital breakthroughs in treating conditions from kidney stones to heart attacks and premature birth have been delayed by IRB red tape, forcing doctors and patients to settle for less-effective treatments. They’ll see how ill-informed demands from Congressional leaders that regulators “get tough” on scientists have caused respected research institutions to be shut down—with no benefit to the public. And they’ll learn about a balanced, common-sense approach to reforming the system that can free scientists from pointless wheel-spinning while still protecting the public from the risks of unethical or careless experimentation.

Until now, the debate about the IRB system’s failures has been confined to specialty journals in medicine, law, and ethics. From Oversight to Overkill will finally alert citizens about this little-known crisis with America’s medical research system—and what can be done about it.

Acerca del autor

Simon Whitney, MD, JD opened his family practice in rural Washington state in 1982. In 1995, his career took a sharp turn when he enlisted at Stanford Law School. He wanted to study and write about medical ethics, and for this a medical degree alone might not be enough.

At Stanford, he earned a degree from the law school, and also did a fellowship at the Stanford Center for Biomedical Ethics. In order to understand the place of ethics in the world, he served on the university's Institutional Review Board, which is charged with reviewing proposed research to make sure it does not abuse human subjects.

In 1999, Dr. Whitney accepted a faculty position at Baylor College of Medicine in Houston, Texas, which he held until 2022. He had dual responsibilities at Baylor-to see patients in the family medicine clinic, and to do original work in medical ethics. As he helped the scientists who were his new colleagues, he discovered the many problems with IRB review, and he began publishing papers proposing reform.

Whitney's view that the IRB system needs a major overhaul was unpopular among ethicists, and he sometimes struggled to get his papers published. But scientists were grateful that someone understood their difficulties. At the end of a talk at the MD Anderson Cancer Center, when Whitney asked if there were any questions. Emil Freireich, a pioneering oncologist who had made breakthrough discoveries in the treatment of childhood cancer, asked simply "How can I help?" Other scientists have been equally enthusiastic.

In 2012, Whitney published an essay pointing out that IRB review had led, unintentionally but predictably, to lopsided enrollment in a study of the use of oxygen in the neonatal intensive care unit, leading to treatment recommendations that would apply less well to disadvantaged children. The article persuaded many scientists, but ethicists reacted with anger (one wrote that Whitney was part of a "recent wave of reactionary attacks" that is "at best ahistorical and at worse blindly hysterical").

Over time, Whitney realized that the system would never be changed by academic debate. As a first step, in 2016 he published BALANCED ETHICS REVIEW (Springer), a manual for IRB members that showed how their oversight could be less harmful to the work of scientists. Now, his new book-FROM OVERSIGHT T OVERKILL-takes the debate over the IRB system's suppression of research into the public arena. It will enable readers with an interest in how science works, and how government action can harm the public interest, to learn the whole story and decide for themselves what should be done next.

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Tiene derecho a revocar el presente contrato dentro de un plazo de un mes sin necesidad de alegar ning�n motivo.
El plazo de revocaci�n es de un mes contado a partir del d�a

en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesi�n de las mercanc�as, siempre que usted haya solicitado una o varias mercanc�as dentro del marco de un pedido com�n y este se suministre en conjunto;
en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesi�n de la �ltima mercanc�a, siempre que usted haya solicitado varias mercanc�as dentro del marco de un pedido com�n y este se suministre por separado;
en el que usted o una tercera persona designada por usted (que no sea el transportista) tome posesi�n del �ltimo env�o parcial o de la �ltima unidad, siempre que usted haya solicitado una mercanc�a que deba ser suministrada en varios env�os parciales o unidades;

Para ejercer su derecho de revocaci�n, deber� informarnos (Moluna GmbH, M�nsterstr. 105, 48268 Greven, n�mero de tel�fono: 02571/5 69 89 33, N� telefax: 02571/5 69 89 30, Direcci�n de E-Mail: abe@moluna.de) sobre su decisi�n de revocar este contrato a trav�s de una declaraci�n un�voca (p. ej., una carta enviada por correo postal, un telefax o un correo electr�nico). Para ello, puede utilizar el modelo de formulario de revocaci�n adjunto, aunque no es obligatorio.

Para salvaguardar el plazo de revocaci�n es suficiente con el env�o de la notificaci�n sobre el uso del derecho de revocaci�n antes de que expire el plazo de revocaci�n.

Consecuencias de la revocaci�n

En caso de que revoque este contrato, estaremos obligados a reembolsarle todos los pagos que hayamos recibido de su parte, incluyendo los costes de entrega (a excepci�n de los costes adicionales que se deriven en caso de que usted opte por otra modalidad de suministro diferente a la modalidad de suministro est�ndar m�s econ�mica ofrecida por nosotros) con car�cter inmediato y como m�ximo dentro de un plazo de 14 d�as contados a partir del d�a de la recepci�n de la notificaci�n sobre su revocaci�n del presente contrato en nuestras dependencias. Para efectuar dicho reembolso, utilizaremos la misma modalidad de pago que utiliz� usted al efectuar la transacci�n original, a no ser que se haya acordado algo diferente expresamente con usted. En ning�n caso se le abonar� ninguna contraprestaci�n con motivo de dicho reembolso.

Nosotros podremos negarnos a efectuar el reembolso hasta que hayamos recuperado de nuevo las mercanc�as o hasta que nos demuestre mediante un comprobante que nos ha enviado las mercanc�as, lo cual depender� del hecho que se produzca antes.

Usted est� obligado a enviarnos de vuelta o entregarnos las mercanc�as de inmediato y, en cualquier caso, como m�ximo dentro de un periodo de 14 d�as contados a partir del d�a en el que nos informe de la revocaci�n del presente contrato, lo cual tendr� lugar en nuestra direcci�n . El plazo quedar� salvaguardado si efect�a el env�o de las mercanc�as antes de que expire el plazo de 14 d�as.

Usted asumir� los costes directos de la devoluci�n de las mercanc�as.

Usted solo deber� responder en caso de depreciaci�n de las mercanc�as cuando dicha depreciaci�n se atribuya a una manipulaci�n no necesaria para la comprobaci�n de la naturaleza, las propiedades y el funcionamiento de las mercanc�as.

Motivos de exclusi�n y de extinci�n

El derecho de revocaci�n no tendr� validez en caso de contratos:

relacionados con el suministro de mercanc�as que no hayan sido prefabricadas y para cuya fabricaci�n sea determinante una selecci�n o definici�n individual por parte del consumidor, o bien que hayan sido concebidas un�vocamente en base a las necesidades personales del consumidor
relacionados con el suministro de mercanc�as que pueden corromperse r�pidamente o cuya fecha de caducidad podr�a sobrepasarse r�pidamente
relacionados con el suministro de bebidas alcoh�licas cuyo precio haya sido acordado en el momento de la celebraci�n del contrato, pero que no puedan ser suministradas antes de los 30 d�as siguientes a la fecha de celebraci�n del contrato y cuyo valor actual dependa de las fluctuaciones del mercado, sobre lo cual el empresario no tiene ninguna influencia
relacionados con el suministro de peri�dicos, revistas o revistas ilustradas, a excepci�n de contratos de suscripci�n.

El derecho de revocaci�n se extinguir� de forma anticipada en caso de contratos:

relacionados con el suministro de mercanc�as precintadas que no sean apropiadas para ser devueltas por motivos de protecci�n de la salud o de higiene cuando su precinto haya sido retirado tras el suministro
relacionados con el suministro de mercanc�as que, debido a su naturaleza, hayan sido mezcladas de forma inseparable con otras mercanc�as tras el suministro
relacionados con suministros de grabaciones de sonido o v�deo o software inform�tico en un embalaje precintado si dicho precinto ha sido retirado tras el suministro.

Modelo de formulario de revocaci�n

(Si desea revocar el contrato, rellene este formulario y env�enoslo.)

A Moluna GmbH, Engberdingdamm 27, 48268 Greven, n� telefax: 02571/5 69 89 30, direcci�n de e-Mail: abe@moluna.de :
Por la presente, revoco/revocamos () el contrato firmado por m�/por nosotros () sobre la compra de las siguientes mercanc�as ()/
la prestaci�n de los siguientes servicios ()
Fecha del pedido ()/ de la recepci�n ()
Nombre del consumidor/de los consumidores
Direcci�n del consumidor/de los consumidores
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Fecha

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Die technischen Schritte zum Vertragsschluss, der Vertragsschluss selbst und die Korrekturm�glichkeiten erfolgen nach Ma�gabe der Regelungen "Zustandekommen des Vertrages" unserer Allgemeinen Gesch�ftsbedingungen (Teil I.).

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letzte Aktualisierung: 23.10.2019

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