Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book provides an extensive overview of the principles and methods of sample size calculation and recalculation in clinical trials. Appropriate calculation of the required sample size is crucial for the success of clinical trials. At the same time, a sample size that is too small or too large is problematic due to ethical, scientific, and economic reasons. Therefore, state-of-the art methods are required when planning clinical trials. Part I describes a general framework for deriving sample size calculation procedures. This enables an understanding of the common principles underlying the numerous methods presented in the following chapters. Part II addresses the fixed sample size design, where the required sample size is determined in the planning stage and is not changed afterwards. It covers sample size calculation methods for superiority, non-inferiority, and equivalence trials, as well as comparisons between two and more than two groups. A wide range of further topics is discussed, including sample size calculation for multiple comparisons, safety assessment, and multi-regional trials. There is often some uncertainty about the assumptions to be made when calculating the sample size upfront. Part III presents methods that allow to modify the initially specified sample size based on new information that becomes available during the ongoing trial. Blinded sample size recalculation procedures for internal pilot study designs are considered, as well as methods for sample size reassessment in adaptive designs that use unblinded data from interim analyses. The application is illustrated using numerous clinical trial examples, and software code implementing the methods is provided.The book offers theoretical background and practical advice for biostatisticians and clinicians from the pharmaceutical industry and academia who are involved in clinical trials. Covering basic as well as more advanced and recently developed methods, it is suitable forbeginners, experienced applied statisticians, and practitioners. To gain maximum benefit, readers should be familiar with introductory statistics. The content of this book has been successfully used for courses on the topic.

N� de ref. del art�culo 9783030495305

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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo: Methods and Applications of Sample Size Calculation and Recalculation in Clinical Trials
Editor: Springer, Springer
Fecha de publicaci�n: 2021
Idioma: Ingl�s
ISBN 10: 3030495302
ISBN 13: 9783030495305
Encuadernaci�n: Taschenbuch
Estado: Neu
Dimensiones: 235�mil�metros de ancho por 155 de alto por 23 de largo
Peso: 622 gramos

Acerca de

Sinopsis

This book provides an extensive overview of the principles and methods of sample size calculation and recalculation in clinical trials. Appropriate calculation of the required sample size is crucial for the success of clinical trials. At the same time, a sample size that is too small or too large is problematic due to ethical, scientific, and economic reasons. Therefore, state-of-the art methods are required when planning clinical trials.

Part I describes a general framework for deriving sample size calculation procedures. This enables an understanding of the common principles underlying the numerous methods presented in the following chapters. Part II addresses the fixed sample size design, where the required sample size is determined in the planning stage and is not changed afterwards. It covers sample size calculation methods for superiority, non-inferiority, and equivalence trials, as well as comparisons between two and more than two groups. A wide range of further topics is discussed, including sample size calculation for multiple comparisons, safety assessment, and multi-regional trials. There is often some uncertainty about the assumptions to be made when calculating the sample size upfront. Part III presents methods that allow to modify the initially specified sample size based on new information that becomes available during the ongoing trial. Blinded sample size recalculation procedures for internal pilot study designs are considered, as well as methods for sample size reassessment in adaptive designs that use unblinded data from interim analyses. The application is illustrated using numerous clinical trial examples, and software code implementing the methods is provided.

The book offers theoretical background and practical advice for biostatisticians and clinicians from the pharmaceutical industry and academia who are involved in clinical trials. Covering basic as well as more advanced and recently developed methods, it is suitable forbeginners, experienced applied statisticians, and practitioners. To gain maximum benefit, readers should be familiar with introductory statistics. The content of this book has been successfully used for courses on the topic.

Acerca del autor

Prof. Dr. Meinhard Kieser is a Professor of Medical Biometry and Director of the Institute of Medical Biometry and Informatics at the University of Heidelberg. He studied Mathematics and received his PhD in Medical Biometry in 1992. He then worked for more than 15 years as a biostatistician and Head of Biometrics in the pharmaceutical industry. Professor Kieser has comprehensive experience in the planning and analysis of clinical trials and has been a member of numerous independent data monitoring committees. He serves as an associate editor for Pharmaceutical Statistics and the Journal of Biopharmaceutical Statistics. His main research areas are biostatistical methods for clinical trials, including sample size calculation and recalculation, and methods for evidence synthesis.

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Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gr�ndung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisg�nstig wie m�glich ihren B�cherwunsch zu erf�llen. Unsere Firma besch�ftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine W�nsche! Auf �ber 3700 m2 Fl�che haben wir �ber 100.000 B�cher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.

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Para cumplir el plazo de desistimiento, basta con que la comunicaci�n relativa al ejercicio por tu parte de este derecho sea enviada antes de que venza el plazo correspondiente.

Consecuencias del desistimiento:

En caso de desistimiento por tu parte, te devolveremos todos los pagos recibidos de ti, incluidos los gastos de entrega (con la excepci�n de los gastos adicionales resultantes de la elecci�n por tu parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a m�s tardar 14 d�as naturales a partir de la fecha en la que se nos informes de tu decisi�n de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por ti para la transacci�n inicial, a no ser que hayas dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrir�s en ning�n gasto como consecuencia del reembolso.

Podremos retenerte el reembolso hasta haber recibido los bienes, o hasta que hayas presentado una prueba de la devoluci�n de los mismos, seg�n qu� condici�n se cumpla primero. Deber�s devolvernos o entregarnos directamente los bienes a AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574, Einbeck, Germany, 49 55639996039, sin ninguna demora indebida y, en cualquier caso, a m�s tardar en el plazo de 14 d�as naturales a partir de la fecha en que nos comuniques tu decisi�n de desistimiento del contrato. Se considerar� cumplido el plazo si efect�as la devoluci�n de los bienes antes de que haya concluido dicho plazo. Deber�s asumir el coste directo de devoluci�n de los bienes. Solo ser�s responsable de la disminuci�n de valor de los bienes resultante de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento:

La entrega de peri�dicos, publicaciones especializadas o revistas con la excepci�n de contratos de suscripci�n; y
La entrega de contenido digital (incluyendo apps, software digital e-books, MP3, etc.) que no hubiera sido entregado en un medio tangible (por ejemplo: CD o DVD), si al realizar tu pedido has aceptado que podemos proceder al env�o del producto y que no resulta posible su cancelaci�n una vez comienza la entrega.

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(S�lo debe cumplimentar y enviar el presente formulario si desea desistir del contrato)

A la atenci�n de: (AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574, Einbeck, Germany, 49 55639996039)

Por la presente le comunico/comunicamos* que desisto de mi/desistimos de nuestro* contrato de venta del siguiente bien/prestaci�n del siguiente servicio*

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