Method Validation in Pharmaceutical Analysis
Idioma: inglés
Editorial: Wiley-VCH Gmbh Apr 2025, 2025
- Tapa dura
- Nuevo

Librería: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, AlemaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
Vendedor de IberLibro desde 11 de enero de 2012
Condición: Nuevo
EUR 179,00
Cantidad disponible: 2 disponibles
Añadir al carritoDescripción del artículo del vendedor
Neuware -New edition of the gold standard in the field of pharmaceutical analysis, extensively updated to include the new ICH Guidelines Q2(R2) and Q14 Following a holistic lifecycle approach to analytical procedures, Method Validation in Pharmaceutical Analysis provides hands-on information for readers involved in development, validation, and continued maintenance and evaluation of analytical procedures in pharmaceutical analysis. This newly revised and updated Third Edition includes much-needed interpretation of the most recent ICH guidelines for validation and method development, as well as recent publications of the USP on Analytical Procedure Lifecycle Management and the activities of the British Pharmacopeia AQbD Working Party. It also addresses hot topics in the field such as data integrity and continuous monitoring of analytical performance. Written by a team of highly qualified pharmaceutical professionals, Method Validation in Pharmaceutical Analysis includes information on relevant topics such as: Data governance, data integrity, and data quality, as well as analytical instrument qualification and system validation lifecycle, and continued HPLC performance qualification Analytical target profile, decision rules and fitness for intended use, and performance characteristics of analytical procedures Method selection, development, and optimization, multivariate analytical procedures, and risk assessment and analytical control strategy Implementation of compendial/pharmacopeia test procedures, transfer of analytical procedures, and a lifecycle approach to transfer of analytical procedures Completely comprehensive in coverage, Method Validation in Pharmaceutical Analysis is an essential reference for scientists, researchers, and professionals in the pharmaceutical industry, analytical chemists, QC and QA staff, and public authorities tasked with relevant regulatory responsibilities. 544 pp. Englisch.…
N° de ref. del artículo 9783527348909
- Título
- Method Validation in Pharmaceutical Analysis
- Autor
- Phil W. Nethercote
- Editorial
- Wiley-VCH Gmbh Apr 2025
- Año de publicación
- 2025
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Buch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 3527348905
- ISBN 13
- 9783527348909
- Edición
- 3ª Edición
- Peso del artículo
- 1180 gramos
- Dimensiones
- 244x174x32 mm
New edition of the gold standard in the field of pharmaceutical analysis, extensively updated to include the new ICH Guidelines Q2(R2) and Q14
Following a holistic lifecycle approach to analytical procedures, Method Validation in Pharmaceutical Analysis provides hands-on information for readers involved in development, validation, and continued maintenance and evaluation of analytical procedures in pharmaceutical analysis.
This newly revised and updated Third Edition includes much-needed interpretation of the most recent ICH guidelines for validation and method development, as well as recent publications of the USP on Analytical Procedure Lifecycle Management and the activities of the British Pharmacopeia AQbD Working Party. It also addresses hot topics in the field such as data integrity and continuous monitoring of analytical performance.
Written by a team of highly qualified pharmaceutical professionals, Method Validation in Pharmaceutical Analysis includes information on relevant topics such as:
- Data governance, data integrity, and data quality, as well as analytical instrument qualification and system validation lifecycle, and continued HPLC performance qualification
- Analytical target profile, decision rules and fitness for intended use, and performance characteristics of analytical procedures
- Method selection, development, and optimization, multivariate analytical procedures, and risk assessment and analytical control strategy
- Implementation of compendial/pharmacopeia test procedures, transfer of analytical procedures, and a lifecycle approach to transfer of analytical procedures
Completely comprehensive in coverage, Method Validation in Pharmaceutical Analysis is an essential reference for scientists, researchers, and professionals in the pharmaceutical industry, analytical chemists, QC and QA staff, and public authorities tasked with relevant regulatory responsibilities.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Joachim Ermer worked for 30 years in the pharmaceutical industry, including analytical development, global responsibilities, Head of Quality Control, and head of QC Lifecycle Management, before he started in December 2020 his consultancy business.
Phil W. Nethercote was the analytical leader for the Global Manufacturing and Supply Division of GSK until he retired in 2016. He has over 30 years of experience in the pharmaceutical industry, the majority of which has been with Glaxo, Glaxo Wellcome and GSK.
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
Bergisch Gladbach, Alemania
Vendedor de IberLibro desde 11 de enero de 2012
Tarifas de envío de Alemania a Estados Unidos de America
| Artículo | De 5 a 15 días hábiles | De 5 a 15 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 23,00 | EUR 23,00 |
Métodos de pago
- Cheque
- Giro bancario
- PayPal
Información empresarial del vendedor
BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
Alemania
Condiciones de venta
BuchWeltWeit Inh. Ludwig Meier e.K.
Inhaber: Ludwig Meier
De-Gasperi-Str. 8
51469 Bergisch Gladbach
Deutschland
Tel.: +49(0)22028659300
Fax: +49(0)22028659301
E-Mail: info@buchweltweit.de
Registergericht: Amtsgericht Köln
Registernummer: HRA 28253
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer: DE815259907
Wir sind zur Teilnahme an einem Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschlichtungsstelle weder verpflichtet noch bereit.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Condiciones de envío
Der Versand ins Ausland findet IMMER mit DHL statt. Auch nach Österreich verschicken wir nur mit DHL! Daher Standardversand == Luftpost!