418 Seiten kleiner Einriss ca. 1 cm am Cover, Buch ist feucht geworden, deutliche Wasserflecken auf einigen Seiten, Buch ist leicht verlagert (durchgebogen), kleine Lagerspuren am Buch, Inhalt einwandfrei und ungelesen Sprache: Englisch Gewicht in Gramm: 930.

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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo

Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice

Editor

Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA 01.2005.

Fecha de publicaci�n

2005

Idioma

Ingl�s

ISBN 10

3527312552

ISBN 13

9783527312559

Encuadernaci�n

Gebundene Ausgabe

Edici�n

Auflage: 1. Auflage.

Estado

Befriedigend

Peso

930 gramos

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Varia

Acerca de

Sinopsis

Adopting a practical approach, the authors provide a detailed interpretation of the existing regulations (GMP, ICH), while also discussing the appropriate calculations, parameters and tests. The book thus allows readers to validate the analysis of pharmaceutical compounds while complying with both the regulations as well as the industry demands for robustness and cost effectiveness. Following an introduction to the basic parameters and tests in pharmaceutical validation, including specificity, linearity, range, precision, accuracy, detection and quantitation limits, the text focuses on a life-cycle approach to validation and the integration of validation into the whole analytical quality assurance system. The whole is rounded off with a look at future trends. With its first-hand knowledge of the industry as well as regulating bodies, this is an invaluable reference for analytical chemists, the pharmaceutical industry, pharmaceutists, QA officers, and public authorities.

Acerca del autor

Joachim Ermer is Director of Analytical Processes and Technology in Quality Operations, Global Analytical Development of Aventis. He is responsible for supporting and advising the Quality Control sites in analytical aspects, including training. Before joining Hoechst in Frankfurt as Head of Laboratory in Pharma Quality Control Development Products in 1991, he obtained his PhD in biochemistry from University of Halle, Germany in 1988 and worked as research scientist and post-doc fellow at the Universities of Halle and Cambridge, UK. He has a broad experience in analytical activities in pharmaceutical development and quality control, such as method development, specification design, regulatory documentation, etc. His special interests are validation and related topics to achieve robust and reliable analytical procedures.

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Widerrufsrecht Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gr�nden den Vertrag zu widerrufen. Die Widerrufsfrist betr�gt vierzehn Tage ab dem Tag �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die Waren in Besitz genommen haben bzw. hat wenn Sie eine Ware oder mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Ware bzw. Waren einheitlich geliefert wird bzw. werden; �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Waren getrennt geliefert werden; oder �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Teilsendung oder das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie eine Ware bestellt haben, die in mehreren Teilsendungen oder St�cken geliefert wird. Wenn mehrere der vorstehenden Alternativen vorliegen, beginnt die Widerrufsfrist erst zu laufen, wenn Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat. Um Ihr Widerrufsrecht auszu�ben, m�ssen Sie uns, Vulkaneifel B�cher, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, mittels einer eindeutigen Erkl�rung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) �ber Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie k�nnen daf�r das beigef�gte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie k�nnen auch eine andere eindeutige Erkl�rung auf der Webseite �Meine Bestellungen� in Ihrem �Nutzerkonto� elektronisch ausf�llen und �bermitteln. Machen Sie von dieser M�glichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverz�glich (z. B. per E-Mail) eine Best�tigung �ber den Eingang eines solchen Widerrufs �bermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung �ber die Aus�bung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden. Folgen des Widerrufs Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschlie�lich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zus�tzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, g�nstigste Standardlieferung gew�hlt haben), unverz�glich und sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zur�ckzuzahlen, an dem die Mitteilung �ber Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. F�r diese R�ckzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der urspr�nglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdr�cklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser R�ckzahlung Entgelte berechnet. Wir k�nnen die R�ckzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zur�ckerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zur�ckgesandt haben, je nachdem, welches der fr�here Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverz�glich und in jedem Fall sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns �ber den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an Vulkaneifel B�cher, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, zur�ckzusenden oder zu �bergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden. Sie tragen die unmittelbaren Kosten der R�cksendung der Waren. Sie m�ssen f�r einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Pr�fung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zur�ckzuf�hren ist. Ausnahmen vom Widerrufsrecht Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Vertr�gen: - Zur Lieferung von Zeitungen und Zeitschriften oder Illustrierten, mit Ausnahme von Abonnement Vertr�gen;

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Derecho al desistimiento

Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona f�sica que act�e con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Informaci�n sobre el derecho de desistimiento

Derecho legal de desistimiento

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 d�as sin dar ning�n motivo.

El periodo de desistimiento vencer� a los 14 d�as desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesi�n f�sica del �ltimo bien o del �ltimo lote o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electr�nica y env�e una declaraci�n clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a trav�s de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico).

Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que env�e su comunicaci�n relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.

Efectos del desistimiento

Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de env�o (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de env�o que no sea el tipo de env�o est�ndar m�s econ�mico que ofrecemos).

Podemos hacer una deducci�n del reembolso por la p�rdida de valor de cualquier bien suministrado, si la p�rdida es el resultado de una manipulaci�n innecesaria por su parte.

Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a m�s tardar, 14 d�as despu�s de que se nos informe de su decisi�n de rescindir este contrato.

Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utiliz� para la transacci�n inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrir� en ning�n cargo como resultado de dicho reembolso.

Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.

Deber� devolver los bienes o entregarlos a Vulkaneifel B�cher, Birgel, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo m�ximo de 14 d�as a partir del d�a en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercanc�a antes de que venza el periodo de 14 d�as. Tendr� que asumir los gastos directos de devoluci�n de los bienes. Usted solo es responsable de la disminuci�n del valor de los bienes como resultado de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento

El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:

La entrega de peri�dicos, diarios o revistas, con la excepci�n de los contratos de suscripci�n; y
El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, acept� que pod�amos empezar a entregarlo y que no podr�a desistir una vez iniciada la entrega.

Condiciones de env�o

Die Versandkosten f�r den Standardversand bis 950 Gramm beziehen sich auf den Versand als Briefsendung. F�r den Versand als Brief wird die Haftung bei Verlust ausgeschlossen.

Tarifas de env�o de Alemania a Estados Unidos de America

Tarifas de env�o de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad del pedido	De 30 a 40 d�as h�biles	De 25 a 29 d�as h�biles
Primer art�culo	EUR 124.40	EUR 124.40

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