Medical Device Use Error : Root Cause Analysis
Idioma: inglés
Editorial: CRC Press, 2016
- Tapa dura
- Nuevo
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- Título
- Medical Device Use Error : Root Cause Analysis
- Autor
- Wiklund, Michael; Dwyer, Andrea; Davis, Erin; Kendler, Jonathan (ILT)
- Editorial
- CRC Press
- Año de publicación
- 2016
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1498705790
- ISBN 13
- 9781498705790
Medical Device Use Error: Root Cause Analysis offers practical guidance on how to methodically discover and explain the root cause of a use error―a mistake―that occurs when someone uses a medical device. Covering medical devices used in the home and those used in clinical environments, the book presents informative case studies about the use errors (mistakes) that people make when using a medical device, the potential consequences, and design-based preventions.
Using clear illustrations and simple narrative explanations, the text:
- Covers the fundamentals and language of root cause analysis and regulators’ expectations regarding the thorough analysis of use errors
- Describes how to identify use errors, interview users about use errors, and fix user interface design flaws that could induce use errors
- Reinforces the application of best practices in human factors engineering, including conducting both formative and summative usability tests
Medical Device Use Error: Root Cause Analysis delineates a systematic method of analyzing medical device use errors. The book provides a valuable reference to human factors specialists, product development professionals, and others committed to making medical devices as safe and effective as possible.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Michael E. Wiklund is general manager of the human factors engineering (HFE) practice at UL-Wiklund, as well as professor of the practice at Tufts University, where he teaches courses on HFE. He has more than 30 years of experience in HFE, much of which has focused on medical technology development. His work has involved optimizing the safety, effectiveness, usability, and appeal of various products. Widely published, he is a certified human factors professional and one of the primary contributors to today’s most pertinent guidelines on the HFE of medical devices: AAMI HE75 and IEC 62366.
Andrea M. Dwyer is a managing human factors specialist at UL-Wiklund, where she leads some of the team’s most challenging user research and usability testing projects. She has authored numerous usability test reports that involve root cause analysis of medical device use errors. She also frequently composes usability engineering (i.e., human factors engineering, or HFE) program plans, administers usability tests, and develops HFE reports. She earned her BS in human factors engineering from Tufts University, where she received two prizes that honor achievement and excellence in human factors studies. She is currently a part-time graduate student in engineering management at Tufts University.
Erin M. Davis is a managing human factors specialist at UL-Wiklund , where she develops and implements human factors engineering (HFE) programs and leads projects requiring expertise in user research, design, and usability testing of medical devices. She received her MS in HFE from Tufts University, and her BS in biomedical engineering from Marquette University. Erin is a published researcher and serves as the 2015 president of the Human Factors and Ergonomics Society’s New England chapter.
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Woodford Green, Reino Unido IG8 8HD
Condiciones de venta
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Authorized representative: Danielle Hainsey
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a GreatBookPricesUK, Castle Donington, Derby, United Kingdom, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
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