Medical Device Design : Innovation from Concept to Market
Idioma: inglés
Editorial: Elsevier Science Publishing Co Inc, 2019
- Tapa blanda
- Usado

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Zustand: Gut | Seiten: 538 | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | Provides a reference to standards and regulations that have been updated, including ISO 13485:2016, FDA regulations and the European Medical Device Regulation Includes new case studies in the areas of classifying medical devices, the design process, quality, labeling, instructions for use, and more Presents additional content around software and biocompatibility concerns.
N° de ref. del artículo 36337794/3
- Título
- Medical Device Design : Innovation from Concept to Market
- Autor
- Ogrodnik, Peter J.
- Editorial
- Elsevier Science Publishing Co Inc
- Año de publicación
- 2019
- Estado
- Gut
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa blanda
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 0128149620
- ISBN 13
- 9780128149621
- Edición
- 2ª Edición
- Catálogos de vendedores
- Bücher
Medical Device Design: Innovation from Concept to Market, Second Edition provides the bridge between engineering design and medical device development. There is no single text that addresses the plethora of design issues a medical devices designer meets when developing new products or improving older ones; this book fills that need. It addresses medical devices' regulatory (FDA and EU) requirements, shows the essential methodologies medical designers must understand to ensure their products meet requirements, and brings together proven design protocols, thus enabling engineers and medical device manufacturers to rapidly bring new products to the marketplace.
This book is unique because it takes the reader through the process of medical device development, from very early stages of conceptualization, to commercialization on the global market. This rare resource can be used by both professionals and newcomers to device design.
- Provides a reference to standards and regulations that have been updated, including ISO 13485:2016, FDA regulations and the European Medical Device Regulation
- Includes new case studies in the areas of classifying medical devices, the design process, quality, labeling, instructions for use, and more
- Presents additional content around software and biocompatibility concerns
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Acerca del autor
He has founded two medical devices companies (one manufactures and sells medical devices to the NHS and beyond) and is named inventor on numerous patents. He was a founding director of the University spinout Intelligent Orthopaedics Ltd, and is a founding partner of Metaphysis LLP. Through this corporate involvement Professor Ogrodnik has an understanding of the realities of applied research for industry; for example he was a member of the AWM Healthcare Technologies cluster opportunity group.
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Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
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Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
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Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
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Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
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