Medical Device Design: Innovation from Concept to Market, Second Edition provides the bridge between engineering design and medical device development. There is no single text that addresses the plethora of design issues a medical devices designer meets when developing new products or improving older ones; this book fills that need. It addresses medical devices' regulatory (FDA and EU) requirements, shows the essential methodologies medical designers must understand to ensure their products meet requirements, and brings together proven design protocols, thus enabling engineers and medical device manufacturers to rapidly bring new products to the marketplace.

This book is unique because it takes the reader through the process of medical device development, from very early stages of conceptualization, to commercialization on the global market. This rare resource can be used by both professionals and newcomers to device design.

Provides a reference to standards and regulations that have been updated, including ISO 13485:2016, FDA regulations and the European Medical Device Regulation
Includes new case studies in the areas of classifying medical devices, the design process, quality, labeling, instructions for use, and more
Presents additional content around software and biocompatibility concerns

Acerca del autor

Professor Ogrodnik is a Chartered Mechanical Engineer, a Member of the Institution of Engineering Designers and a Fellow (regional) of the Royal Society of Medicine, an Honorary Consultant at the Royal Stoke University Hospital. For over 20 years he has conducted research into optimising the treatment of tibial fractures. Using this research base he has enhanced the application of engineering design principles to the solution of medical devices, his book Medical Devices Design is a core text in core R&D departments.

He has founded two medical devices companies (one manufactures and sells medical devices to the NHS and beyond) and is named inventor on numerous patents. He was a founding director of the University spinout Intelligent Orthopaedics Ltd, and is a founding partner of Metaphysis LLP. Through this corporate involvement Professor Ogrodnik has an understanding of the realities of applied research for industry; for example he was a member of the AWM Healthcare Technologies cluster opportunity group.

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Descripci�n de la librer�a

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175 Pield Heath Road, Uxbridge, UB8 3NL, United Kingdom

Condiciones de venta y env�o

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Derecho al desistimiento

Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona f�sica que act�e con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Informaci�n sobre el derecho de desistimiento

Derecho legal de desistimiento

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 d�as sin dar ning�n motivo.

El periodo de desistimiento vencer� a los 14 d�as desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesi�n f�sica del �ltimo bien o del �ltimo lote o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electr�nica y env�e una declaraci�n clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a trav�s de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico).

Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que env�e su comunicaci�n relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.

Efectos del desistimiento

Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de env�o (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de env�o que no sea el tipo de env�o est�ndar m�s econ�mico que ofrecemos).

Podemos hacer una deducci�n del reembolso por la p�rdida de valor de cualquier bien suministrado, si la p�rdida es el resultado de una manipulaci�n innecesaria por su parte.

Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a m�s tardar, 14 d�as despu�s de que se nos informe de su decisi�n de rescindir este contrato.

Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utiliz� para la transacci�n inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrir� en ning�n cargo como resultado de dicho reembolso.

Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.

Deber� devolver los bienes o entregarlos a Ria Christie Collections, Uxbridge, United Kingdom, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo m�ximo de 14 d�as a partir del d�a en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercanc�a antes de que venza el periodo de 14 d�as. Tendr� que asumir los gastos directos de devoluci�n de los bienes. Usted solo es responsable de la disminuci�n del valor de los bienes como resultado de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento

El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:

La entrega de peri�dicos, diarios o revistas, con la excepci�n de los contratos de suscripci�n; y
El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, acept� que pod�amos empezar a entregarlo y que no podr�a desistir una vez iniciada la entrega.

Condiciones de env�o

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Tarifas de env�o de Reino Unido a Estados Unidos de America

Tarifas de env�o de Reino Unido a Estados Unidos de America
Cantidad del pedido	De 6 a 12 d�as h�biles	De 6 a 12 d�as h�biles
Primer art�culo	EUR 13.91	EUR 13.91

Los plazos de entrega los establecen los vendedores y var�an seg�n el transportista y la ubicaci�n. Los pedidos que pasan por la aduana pueden sufrir retrasos y los compradores son responsables de los aranceles o tarifas asociadas. Los vendedores pueden ponerse en contacto con usted en relaci�n con cargos adicionales para cubrir cualquier aumento en los costes de env�o de los art�culos.