Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices

Idioma: inglés

Editorial: ASQ Quality Press, 2024

1636941702 / 9781636941707

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases. This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the new FDA QMSR).

N° de ref. del artículo 9781636941707

Título
Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
Autor
Arun Mathew
Editorial
ASQ Quality Press
Año de publicación
2024
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
1636941702
ISBN 13
9781636941707
Peso del artículo
446 gramos
Dimensiones
229x152x17 mm

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