Filling a gap in literature, this book examines surgical trials with a special focus on the underlying principles, challenges, and best practices to successfully conduct rigorous surgical research.

While randomized controlled trials (RCTs) remain the gold standard for evaluation of the safety and efficacy of most medical interventions, they are particularly difficult to implement successfully in the context of surgery. As a result, recruitment rates are often extremely low, crossover from non-operative to operative is common, and patients randomly allocated to surgery often simply decline to have the procedure. All of these challenges call into question the recent generalizability and fundamental quality of traditional surgical RCTs.

As such, this book explores advanced alternative trial design methods and describes the current regulatory environment around the world. Designed as a practical guide, it is a valuable tool for surgeons, epidemiologist and biostatisticians involved in this challenging field.

Acerca del autor

Stephen Lyman has been an orthopedic sports medicine and arthroplasty researcher since 1996. He holds faculty appointments at Weill Cornell Medical College in Manhattan and Kyushu University School of Medicine in Fukuoka, Japan. His research interests focus primarily on two disparate areas: evaluation of challenges in access and quality in the musculoskeletal healthcare market and development and evaluation of patient outcomes after orthopedic surgery.

Olufemi R. Ayeni is an Associate Professor in the Orthopedic Surgery Division and Director for the Sports Medicine and Arthroscopy Fellowship at McMaster University, and is the Medical Director of the Canadian Football League team Hamilton Tiger Cats. His clinical focus is non-arthritic and athletic injuries of the hip, knee and shoulder. He has published over 230 academic, peer-reviewed articles and numerous book chapters. He acts as a reviewer or is an editorial board member of several orthopedic journals.

Dr. Jason Koh is the Mark R. Neaman Family Chair of Orthopedic Surgery; Director of the Orthopedic & Spine Institute Specialty Hospital at North Shore University Health System, Illinois, and Clinical Professor at the University of Chicago Pritzker School of Medicine. He is an internationally recognized expert in knee, shoulder, and sports medicine, and has served as team physician for the Chicago Cubs, the major league soccer team Chicago Fire, and the Joffrey Ballet.

Norimasa Nakamura is Professor of the Institute for Medical Science in Sports at Osaka Health Science University and the Global Center for the Medical Engineering and Informatics at Osaka University. He is an orthopedic surgeon at the Osaka University Hospital, specializing in arthroscopic surgery and sports medicine. His research has been focused on joint tissue repair with main focus on the regeneration of cartilage, ligament, and meniscus. He has published over 150 peer reviewed scientific papers.

J�n Karlsson is a Professor of Orthopedic Surgery at the University of Gothenburg and Senior Consultant at the Sahlgrenska University Hospital. He has published more than 400 scientific papers and over 100 book chapters, and involved as author/co-editor in 40 books. He is currently Secretary of the ISAKOS Board of Directors and Editor-in-Chief of KSSTA (Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy).

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Tienes derecho a desistir del presente contrato en un plazo de 14 d�as naturales sin necesidad de justificaci�n.

El plazo de desistimiento expirar� a los 14 d�as naturales del d�a en que t� o un tercero que hayas indicado, distinto del transportista, adquiera la posesi�n material del �ltimo bien, componente o pieza.

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Para cumplir el plazo de desistimiento, basta con que la comunicaci�n relativa al ejercicio por tu parte de este derecho sea enviada antes de que venza el plazo correspondiente.

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En caso de desistimiento por tu parte, te devolveremos todos los pagos recibidos de ti, incluidos los gastos de entrega (con la excepci�n de los gastos adicionales resultantes de la elecci�n por tu parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a m�s tardar 14 d�as naturales a partir de la fecha en la que se nos informes de tu decisi�n de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por ti para la transacci�n inicial, a no ser que hayas dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrir�s en ning�n gasto como consecuencia del reembolso.

Podremos retenerte el reembolso hasta haber recibido los bienes, o hasta que hayas presentado una prueba de la devoluci�n de los mismos, seg�n qu� condici�n se cumpla primero. Deber�s devolvernos o entregarnos directamente los bienes a Revaluation Books, Edward Bowditch Ltd, Clifton Heights, Triangle West, BS8 1EJ, Bristol, United Kingdom, 44 1179083586, sin ninguna demora indebida y, en cualquier caso, a m�s tardar en el plazo de 14 d�as naturales a partir de la fecha en que nos comuniques tu decisi�n de desistimiento del contrato. Se considerar� cumplido el plazo si efect�as la devoluci�n de los bienes antes de que haya concluido dicho plazo. Deber�s asumir el coste directo de devoluci�n de los bienes. Solo ser�s responsable de la disminuci�n de valor de los bienes resultante de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

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