Introduction to Analytical Method Development and Validation

Idioma: inglés

Editorial: SPS Mrz 2014, 2014

3639711254 / 9783639711257

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Method development is the process of proving that an analytical method is acceptable for use in our laboratory to measure the concentration of an API in a specific compounded dosage form. Full method development procedures are complex, extended, and expensive endeavors. These studies usually are required when data from the analysis is going to be submitted to regulatory authorities for certification of a new or amended drug application. The analytical method is tested extensively for specificity, linearity, accuracy, precision, range, detection limit, quantitation limit, and robustness. For established pharmaceutical preparations, which are not new drug species, the analytical method process can be much simpler. Modern analytical instrumentations, like HPLC,UPLC,HPTLC and UV, allow simplified procedures to be employed to verify that an analysis procedure accurately and consistently will deliver a reliable measurement of an active ingredient in a compounded preparation and biological fluids. This book will provide basics for method development and validation for aspirants in analytical chemistry 84 pp. Englisch.…

N° de ref. del artículo 9783639711257

Título
Introduction to Analytical Method Development and Validation
Autor
Raja Abhilash Punagoti
Editorial
SPS Mrz 2014
Año de publicación
2014
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3639711254
ISBN 13
9783639711257
Peso del artículo
143 gramos
Dimensiones
220x150x6 mm

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